Ingénieur C&Q Pharmaceutique – Qualification & Validation

Expleo Group; Val-de-Reuil; Sur place; EUR 38 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail

CSE & activités

13 RTT + CET

Tickets restaurant

Prévoyance Santé

Prime de vacances

Prime de cooptation

Transport / Mobilité durable

Résumé du poste

Expleo Group recherche un Ingénieur C&Q H/F pour l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattachée à l’agence de Montigny-le-Bretonneux. Vous couvrirez les activités de commissioning, qualification et validation dans le secteur pharmaceutique.

Vous participerez à la revue de conception, rédigerez et exécuterez les protocoles QI/QO/QP, et préparerez les essais C&Q tout en coordonnant les équipes et les services supports.

Qualifications

• Formation BAC+5 en ingénierie (généraliste, procédés ou production/utilités).
• Au moins 5 ans d'expérience en équipements.
• Connaissance du secteur pharmaceutique appréciée.
• Maîtrise des contraintes réglementaires pharmaceutiques (BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11).
• Maîtrise du cycle en V impérative.

Responsabilités

• Participer à la revue de conception des systèmes et aux analyses de risques.
• Rédiger et exécuter des protocoles QI, QO et QP et suivre les non-conformités.
• Préparer et coordonner les essais C&Q; coordonner les testeurs et les services supports.
• Rédiger les rapports de qualification et de validation en collaboration avec la production.

Connaissances

Rigueur

Analyse

Aisance relationnelle

Anglais technique

Formation

BAC+5 Ingénieur généraliste / procédés / production

Description du poste

Expleo Group recherche un Ingénieur C&Q H/F pour l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattachée à l’agence de Montigny-le-Bretonneux. Vous couvrirez les activités de commissioning, qualification et validation dans le secteur pharmaceutique.

Vous participerez à la revue de conception, rédigerez et exécuterez les protocoles QI/QO/QP, et préparerez les essais C&Q tout en coordonnant les équipes et les services supports.