Ingénieur C&Q Pharmaceutique - Qualification & Tests

Expleo Group; Lyon; On-site; EUR 37,800 - 46,200; Full time

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Prévoyance Santé

13 RTT et CET

Mobilité durable

Job summary

Expleo Group recherche un Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique pour l’agence de Saint‑Priest. Vous participerez à la Commissioning,Qualification et Validation des équipements et procédés, avec une approche méthodique et réglementaire rigoureuse.

Vous aurez à rédiger et exécuter les protocoles QI/QO/QP, préparer le plan directeur et coordonner les essais C&Q, tout en gérant les non-conformités et les rapports de qualification/validation. Opportunité en déplacement ponctuel.

Qualifications

• Formation BAC+5 ingénieur généraliste, procédés ou production/utilités.
• Au moins 5 ans d'expérience en équipements.
• Connaissance des contraintes réglementaires pharmaceutiques (BPF, GMP, 21 CFR Part 11).
• Maîtrise du cycle en V impérative pour ce poste.
• Anglais technique est un plus.

Responsibilities

• Participant à la revue de conception des systèmes et à la revue des protocoles FAT des fournisseurs.
• Rédige et exécute les protocoles QI, QO et QP et suit les non-conformités et actions correctives.
• Rédige le plan directeur de qualification et le plan directeur de validation pour le système.
• Préparer et coordonner les essais C&Q, évaluer les besoins matériels et former les testeurs.
• Rédiger et valider les rapports de qualification et de validation.

Skills

Anglais technique

Esprit d’analyse

Rigueur

Aisance relationnelle

Maîtrise cycle en V

Education

BAC+5 ingénieur généraliste / procédés / production / utilités

Job description

Expleo Group recherche un Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique pour l’agence de Saint‑Priest. Vous participerez à la Commissioning,Qualification et Validation des équipements et procédés, avec une approche méthodique et réglementaire rigoureuse.

Vous aurez à rédiger et exécuter les protocoles QI/QO/QP, préparer le plan directeur et coordonner les essais C&Q, tout en gérant les non-conformités et les rapports de qualification/validation. Opportunité en déplacement ponctuel.