Ingénieur C&Q Pharmaceutique — Qualification & Validation

Expleo; Val-de-Reuil; Sur place; EUR 38 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail

CSE

RTT 13 jours

Tickets restaurant

Prévoyance Santé

Prime vacances

Prime de cooptation

Forfait mobilité

Résumé du poste

Expleo recherche un ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique. Vous intègrerez l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, et serez rattaché à l’agence de Montigny-le-Bretonneux.

Vous réaliserez les revues de conception, rédigerez les plans de qualification, et conduirez les essais FAT/SAT et les analyses de risques. Des déplacements ponctuels en France et à l’international sont à prévoir.

Qualifications

• Maîtrise des contraintes règlementaires pharmaceutiques (BPF, GMP, 21 CFR Part 11).
• Conduite et coordination des activités C&Q dans un contexte industriel pharmaceutique.

Responsabilités

• Participer à la revue de conception des systèmes.
• Rédiger les plans/directeurs de qualification et les protocoles QI, QO et QP.
• Rédiger et exécuter des protocoles FAT/SAT et qualifier les équipements.
• Suivre les non-conformités et actions correctives associées.
• Coordonner les essais C&Q et préparer les rapports de qualification.

Connaissances

Anglais technique

Esprit analytique

Rigueur

Aisance relationnelle

Cycle en V

Réglementation pharmaceutique

Formation

BAC+5 Ingénieur Généraliste / Procédés

Description du poste

Expleo recherche un ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique. Vous intègrerez l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, et serez rattaché à l’agence de Montigny-le-Bretonneux.

Vous réaliserez les revues de conception, rédigerez les plans de qualification, et conduirez les essais FAT/SAT et les analyses de risques. Des déplacements ponctuels en France et à l’international sont à prévoir.