Ingénieur C&Q Pharmaceutique – Qualification & Validation

Expleo; Rouen; On-site; EUR 38,000 - 46,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail interne

CSE et avantages

13 RTT + CET

Tickets restaurant

Prévoyance Santé

Prime vacances

Prime de cooptation

Transports / mobilité durable

Job summary

Expleo recherche un Responsable CQV dans le secteur pharmaceutique pour rejoindre l’équipe Life Science à Montigny-le-Bretonneux. Vous piloterez les activités de Commissioning, Qualification et Validation sur des équipements et processus critiques.

Vous avez au moins 5 ans d’expérience et une connaissance approfondie des exigences GMP et des méthodes QI/QO/QP. Une mobilité nationale est à prévoir selon les projets.

Qualifications

• Diplôme BAC+5 en ingénierie, procédés ou production.
• Expérience confirmée en CQ/QA dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des contraintes réglementaires (BPF, GMP, 21 CFR Part 11).
• Maîtrise du cycle en V et rigueur analytique.

Responsibilities

• Réaliser les activités de Commissioning des équipements et vérifier FAT/SAT.
• Rédiger les plans et protocoles QI/QO/QP et suivre les non-conformités.
• Coordonner les essais C&Q et former les testeurs.
• Rédiger et exécuter les validations, rapports et analyses de risques.
• Préparer le déroulement des essais et planifier les interventions.

Skills

5+ ans d'expérience

Connaissance pharmaceutique

Anglais technique

Cycle en V maîtrisé

Esprit d’analyse et rigueur

Education

BAC+5 Ingénieur généraliste

Job description

Expleo recherche un Responsable CQV dans le secteur pharmaceutique pour rejoindre l’équipe Life Science à Montigny-le-Bretonneux. Vous piloterez les activités de Commissioning, Qualification et Validation sur des équipements et processus critiques.

Vous avez au moins 5 ans d’expérience et une connaissance approfondie des exigences GMP et des méthodes QI/QO/QP. Une mobilité nationale est à prévoir selon les projets.