Ingénieur C&Q Pharma – Qualification & Validation

Expleo; Lille; Sur place; EUR 38 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail interne (politique interne

CSE - chèques vacances

13 RTT + compte épargne temps

Forfait mobilité / titre transports

Tickets restaurant

Prévoyance Santé

Prime de vacances

Prime de cooptation

Résumé du poste

Expleo recherche un Ingénieur C&Q H/F pour l’équipe Life Science, rattachée à l’agence de Valenciennes, avec mobilité à prévoir chez les fournisseurs en France ou à l’étranger. Vous piloterez les activités CQV, rédigerez les plans, analyses de risques et rapports, et contribuerez à la validation des procédés en production.

Profil BAC+5, minimum 5 ans d’expérience en équipements et conformité GMP, BPF et 21 CFR Part 11, avec une aisance relationnelle et rigueur.

Qualifications

• Diplôme BAC+5 en ingénierie (généraliste, procédés ou production/utilités).
• Maîtrise du cycle en V exigée.
• Connaissance du secteur pharmaceutique souhaitée.
• Conformité BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11 et équivalents réglementaires.
• Anglais technique souhaité.

Responsabilités

• Participer à la revue de conception des systèmes et aux protocoles FAT/SAT.
• Rédiger et exécuter les protocoles QI, QO et QP et gérer les non-conformités.
• Rédiger les rapports de qualification et valider les procédés en collaboration avec la production.
• Préparer et coordonner les essais C&Q, former les testeurs et planifier les interventions.
• Réaliser les analyses de risques et les plans directeurs de qualification/validation.

Connaissances

Anglais technique

Esprit d’analyse

Rigueur

Aisance relationnelle

Formation

BAC+5 Ingénieur généraliste / procédés / production & utilités

Description du poste

Expleo recherche un Ingénieur C&Q H/F pour l’équipe Life Science, rattachée à l’agence de Valenciennes, avec mobilité à prévoir chez les fournisseurs en France ou à l’étranger. Vous piloterez les activités CQV, rédigerez les plans, analyses de risques et rapports, et contribuerez à la validation des procédés en production.

Profil BAC+5, minimum 5 ans d’expérience en équipements et conformité GMP, BPF et 21 CFR Part 11, avec une aisance relationnelle et rigueur.