Ingénieur Qualification & Validation Life Science

MEENT; Lille; Presencial; EUR 52.000 - 70.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

CDI

Tickets restaurants

Forfait mobilités durables

Primes vacances

Accès R2D2-Lab

Descripción de la vacante

Meent Life Science recherche un ingénieur Commissioning & Qualification pour piloter les activités CQ dans un cadre pharmaceutique réglementé. Vous rédigez et validez les livrables, coordonnez les essais FAT/SAT et assurez le suivi documentaire.

Vous serez responsable de l’analyse de risques AMDEC, de la vérification des fiches techniques et du traitement des non-conformités, avec déplacements ponctuels chez les fournisseurs en France.

Formación

• Rigueur et sens de l’organisation exigés.
• Expérience en Commissioning & Qualification dans l’industrie pharmaceutique ou environnement réglementé.
• Bonne maîtrise des LIFE SCIENCE et traçabilité documentaire.

Responsabilidades

• Rédiger, relire et approuver les livrables de Commissioning & Qualification.
• Vérifier l’alignement entre les URS, les spécifications et les exigences de qualification.
• Préparer et suivre les essais FAT/SAT et les activités d’installation et opérationnelles.
• Analyser les risques équipements AMDEC et statuer sur la conformité.
• Vérifier fiches de tests, résultats et assurer la traçabilité documentaire.
• Assurer la gestion des non-conformités et actions correctives.

Conocimientos

Rédaction technique

Gestion des non-conformités

AMDEC

IQ/OQ

Educación

Bac+5 ingénierie

Descripción del empleo

Meent Life Science recherche un ingénieur Commissioning & Qualification pour piloter les activités CQ dans un cadre pharmaceutique réglementé. Vous rédigez et validez les livrables, coordonnez les essais FAT/SAT et assurez le suivi documentaire.

Vous serez responsable de l’analyse de risques AMDEC, de la vérification des fiches techniques et du traitement des non-conformités, avec déplacements ponctuels chez les fournisseurs en France.