Ingénieur C&Q Pharmaceutique – Qualification & Validation

Meent Life Sciences; Saint-Louis; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

Meent Life Sciences recherche un professionnel expérimenté pour assurer les activités de qualification et de validation dans un contexte pharmaceutique. Vous rédigerez des documents (DQ, FAT, SAT, QI/QO/QP) et exécuterez les tests de qualification tout en suivant les essais FAT-SAT et en intégrant les livrables dans le calendrier du projet.

Vous devrez collaborer avec les équipes et communiquer l’avancement, les risques et propositions de solutions tout en assurant la traçabilité et le respect

Qualifications

• 3–5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique (fabrication et locaux).
• Maîtrise des process de qualification (QI, QO, QP).
• Connaissance des exigences de qualification/validation d'équipements et locaux.
• Connaissance 21 CFR part 11, EU cGMP annexe 11, AMDEC / FMEA.
• Bonnes capacités rédactionnelles et gestion documentaire.

Responsibilities

• Rédaction des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP.
• Exécution des tests de qualification DQ/FAT/SAT/QI/QO/QP.
• Suivi des essais FAT-SAT.
• Intégration des livrables C&Q dans le calendrier principal du projet.
• Collaboration avec les parties prenantes, communication de l'avancement, des problèmes et des risques, et proposition de solutions.
• Gestion des écarts éventuels.

Skills

Qualification QI/QO/QP

Anglais professionnel

Gestion projet transversal

Job description

Meent Life Sciences recherche un professionnel expérimenté pour assurer les activités de qualification et de validation dans un contexte pharmaceutique. Vous rédigerez des documents (DQ, FAT, SAT, QI/QO/QP) et exécuterez les tests de qualification tout en suivant les essais FAT-SAT et en intégrant les livrables dans le calendrier du projet.

Vous devrez collaborer avec les équipes et communiquer l’avancement, les risques et propositions de solutions tout en assurant la traçabilité et le respect