Consultant Qualification & Validation – Équipements Pharma

Meent-Life-Sciences; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Meent Life Science recherche un inge9nier qualifie9 en qualification et validation d'ournis dans l'industrie pharmaceutique, avec une expe9rience en FAT/SAT et gestion des risques. Mobilite9 re9gionale souhaite9e et anglais ope9rationnel exige9.

Travail en 53quipe et environnements conformes GMP/BPF. Le poste implique de piloter les activite9s de qualification des inition et de assurer les de9lais, la trae7abilite9 et la collaboration transverse avec Production, Qualite9 et

Qualifications

• Diplf4m Bac+5 en ingénierie/pharmacie/sciences.
• Expe9rience en qualification/validation d'3aquipes industriels pharmaceutiques.
• Expe9rience sur équipements de production et/ou laboratoire.
• Ma23trise QI/QO/QP et documents associe9s.
• Connaissance FAT/SAT, analyses de risques, trae7abilite9 des exigences et gestion des e9carts.
• Connaissance GMP/BPF et validation dans environnements re9glemente9s.
• Rigueur, autonomie, travail en transverse.
• Anglais opérationnel.
• Mobilite9 re9gionale souhaite9e.

Responsibilities

• Piloter les activite9s de qualification et qualification des inition des performances en environnement pharmaceutique.
• Re9diger, revoir et exe9cuter les protocoles QI/QO/QP et les rapports.
• Participer aux analyses de risques et e0 la de9finition des strate9gies de qualification.
• Ve9rifier la conformite9 des e9quipements par rapport aux URS, spe9cifications et GMP/BPF.
• Coordonner les essais FAT/SAT et assurer la trae7abilite9 des tests.
• Ge9rer les e9carts, non-conformite9s, CAPA et change controls.
• Suivre les fournisseurs, inte9grateurs et e9quipes internes lors des phases de mise en service.
• Contribuer au maintien de l'9tat qualifie9 des e9quipements et requalifications.
• Collaborer avec Production, Laboratoire, Maintenance, Qualite9, Validation, Engineering et HSE.

Skills

Qualification & Validation

QA/QC

GMP/BPF

FAT / SAT

Risque & traçabilite9

Education

Bac+5 en engenharia/pharmacie/sciences

Job description

Meent Life Science recherche un inge9nier qualifie9 en qualification et validation d'ournis dans l'industrie pharmaceutique, avec une expe9rience en FAT/SAT et gestion des risques. Mobilite9 re9gionale souhaite9e et anglais ope9rationnel exige9.

Travail en 53quipe et environnements conformes GMP/BPF. Le poste implique de piloter les activite9s de qualification des inition et de assurer les de9lais, la trae7abilite9 et la collaboration transverse avec Production, Qualite9 et