Ingénieur Qualification & Validation Pharma – FAT/SAT

Meent-Life-Sciences; Mulhouse; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent-Life-Sciences recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique en Alsace. Vous participerez à toutes les phases de qualification des équipements de production, y compris les tests FAT et SAT.

Vous rédigerez les rapports de qualification et les documents qualité (QI, QO, QP), gérerez les non-conformités et déviations, et apporterez un soutien lors du commissioning et des tests de performance.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5.
• ≥3 ans d'expérience dans la qualification d'équipements de production dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des réglementations en vigueur, ainsi que des étapes de qualification et validation.

Responsabilités

• Élaborer la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements de production.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.

Connaissances

Qualification

Validation

GMP

Documentation

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5

Description du poste

Meent-Life-Sciences recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique en Alsace. Vous participerez à toutes les phases de qualification des équipements de production, y compris les tests FAT et SAT.

Vous rédigerez les rapports de qualification et les documents qualité (QI, QO, QP), gérerez les non-conformités et déviations, et apporterez un soutien lors du commissioning et des tests de performance.