Ingénieur CQV Pharma – Qualification & Validation d’Automates

MEENT

Strasbourg

On-site

EUR 55,000 - 75,000

Full time

18 hours ago

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Job summary

MEENT, acteur majeur des sciences de la vie, recherche un Ingénieur Commissioning / Qualification / Validation pour intervenir sur des systèmes automatisés en environnement pharmaceutique. Rattaché(e) au responsable projet, vous appliquerez les stratégies CQV et rédigerez les documents QI/QO tout en pilotant les essais sur le terrain, la gestion des écarts et le suivi fournisseurs.

Le candidat idéal possède au moins 3 ans d'expérience en qualification et une expérience industrielle, avec une

Qualifications

Minimum 3 ans d'expérience en qualification d'équipements ou systèmes automatisés.
Expérience en environnement industriel (hors laboratoire)

Responsibilities

Appliquer les stratégies de Commissioning / Qualification / Validation (CQV).
Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés.
Rédiger les protocoles et rapports QI/QO (Qualification d'Installation / Opérationnelle).
Exécuter les tests et dérouler les essais sur le terrain.
Assurer la gestion des écarts (deviation / punch list) ; recherche des causes, analyse d'impact, mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA).
Assurer le suivi des fournisseurs.
Garantir le respect des délais et du planning projet.