Ingénieur Qualification et Validation - Pharma

MEENT; Mulhouse; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique en Alsace. Vous élaborerez la stratégie de qualification, analyserez la documentation technique et dirigerez les étapes de qualification des équipements de production.

Vous assurerez les rapports de qualification (QI, QO et QP), gèrerez les non-conformités et soutiendrez les phases de commissioning et de tests de performance, avec une connaissance des BPF et des réglementations en vigueur.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 dans le domaine pertinent.
• Au moins 3 ans d'expérience en qualification d'équipements de production.
• Maîtrise des BPF et des réglementations en vigueur.

Responsabilités

• Elaborer la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification.
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité.
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Support lors du commissioning, démarrage et tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements et à la rédaction des rapports.

Connaissances

Qualification & Validation

BPF & Réglementation

Formation

Diplôme d'ingénieur/Bac+5

Description du poste

MEENT recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique en Alsace. Vous élaborerez la stratégie de qualification, analyserez la documentation technique et dirigerez les étapes de qualification des équipements de production.

Vous assurerez les rapports de qualification (QI, QO et QP), gèrerez les non-conformités et soutiendrez les phases de commissioning et de tests de performance, avec une connaissance des BPF et des réglementations en vigueur.