Ingénieur Qualification & Validation Pharma Senior

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

MEENT, situ�����e �� Boulogne-Billancourt, recherche un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique. Vous piloterez les qualifications des utilités et installations et superviserez les tests de performance; vous analyserez la documentation technique et assurerez la rédaction des rapports qualité.

Le candidat idéal maîtrise les BPF et les réglementations en vigueur, avec une forte rigueur et un esprit d'équipe pour diriger les phases opérationnelles et les validations, dans un cadre

Qualifications

• Expérience significative en qualification et validation d'équipements.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et réglementations en vigueur.
• Rigueur, leadership et esprit d'équipe appréciés.

Responsibilities

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger les étapes de qualification et de validation (QI/QO/QP, FAT/SAT).
• Rédiger les rapports de qualification et de validation ainsi que la documentation qualité.
• Gérer les non-conformités et assurer la traçabilité.
• Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et instruments.
• Assurer le support lors des phases de commissioning et de démarrage.

Skills

Leadership

Rigoureux

Gestion de procédés

Education

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en gestion des procédés

Job description

MEENT, situ�����e �� Boulogne-Billancourt, recherche un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique. Vous piloterez les qualifications des utilités et installations et superviserez les tests de performance; vous analyserez la documentation technique et assurerez la rédaction des rapports qualité.

Le candidat idéal maîtrise les BPF et les réglementations en vigueur, avec une forte rigueur et un esprit d'équipe pour diriger les phases opérationnelles et les validations, dans un cadre