Expert QA Validation — Équipements GMP

Q-People; Arras; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Voiture de société

Carte essence

Full DKV

Chèques-repas

Job summary

Q-People cherche un QA Validation – Équipements pour garantir la conformité des activités de qualification et validation des équipements en production. Vous soutenez les équipes techniques et projets afin d’assurer le respect des GMP tout au long du cycle de vie des équipements, de l’installation à l’exploitation.

Le candidat idéal possède au moins 3 ans d’expérience dans un environnement réglementé (pharma, biotech, medtech), avec une formation Master/Licence en sciences pharmaceutiques ou

Qualifications

• Minimum 3 ans d’expérience en qualification/validation d’équipements dans un environnement réglementé.
• Bonne connaissance des GMP, Annexe 15 et pratiques de validation.
• La maîtrise de l’anglais est un plus et utile pour les documentations.
• Bon sens analytique et rigueur documentaire.
• Excellentes compétences en communication et travail d’équipe.

Responsibilities

• Revoir, approuver et challenger les protocoles et rapports IQ/OQ/PQ.
• S’assurer que les activités de validation respectent la documentation et les exigences réglementaires.
• Suivre les déviations et changements liés aux projets de validation.
• Collaborer avec les équipes ingénierie, maintenance, production et qualité projet.
• Participer à la rédaction ou revue des procédures qualité liées à la validation.
• Vérifier traçabilité, intégrité et cohérence des données de validation.
• Accompagner audits internes et inspections réglementaires.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation et du cycle de vie des équipements.

Skills

Qualification/Validation d’équipements

Connaissance GMP

Anglais (optionnel)

Rigueur et esprit critique

Education

Master ou Licence en sciences pharmaceutiques, biochimie, biologie

Job description

Q-People cherche un QA Validation – Équipements pour garantir la conformité des activités de qualification et validation des équipements en production. Vous soutenez les équipes techniques et projets afin d’assurer le respect des GMP tout au long du cycle de vie des équipements, de l’installation à l’exploitation.

Le candidat idéal possède au moins 3 ans d’expérience dans un environnement réglementé (pharma, biotech, medtech), avec une formation Master/Licence en sciences pharmaceutiques ou