QA Validation

Q-People; Arras; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Voiture de société

Carte essence

Full DKV

Chèques-repas

Job summary

Q-People cherche un QA Validation – Équipements pour garantir la conformité des activités de qualification et validation des équipements en production. Vous soutenez les équipes techniques et projets afin d’assurer le respect des GMP tout au long du cycle de vie des équipements, de l’installation à l’exploitation.

Le candidat idéal possède au moins 3 ans d’expérience dans un environnement réglementé (pharma, biotech, medtech), avec une formation Master/Licence en sciences pharmaceutiques ou

Qualifications

• Minimum 3 ans d’expérience en qualification/validation d’équipements dans un environnement réglementé.
• Bonne connaissance des GMP, Annexe 15 et pratiques de validation.
• La maîtrise de l’anglais est un plus et utile pour les documentations.
• Bon sens analytique et rigueur documentaire.
• Excellentes compétences en communication et travail d’équipe.

Responsibilities

• Revoir, approuver et challenger les protocoles et rapports IQ/OQ/PQ.
• S’assurer que les activités de validation respectent la documentation et les exigences réglementaires.
• Suivre les déviations et changements liés aux projets de validation.
• Collaborer avec les équipes ingénierie, maintenance, production et qualité projet.
• Participer à la rédaction ou revue des procédures qualité liées à la validation.
• Vérifier traçabilité, intégrité et cohérence des données de validation.
• Accompagner audits internes et inspections réglementaires.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation et du cycle de vie des équipements.

Skills

Qualification/Validation d’équipements

Connaissance GMP

Anglais (optionnel)

Rigueur et esprit critique

Education

Master ou Licence en sciences pharmaceutiques, biochimie, biologie

Job description

En tant que QA Validation – Équipements, vous êtes le garant de la conformité des activités de qualification et validation des équipements utilisés en production. Vous intervenez en support des équipes techniques et projets pour assurer le respect des exigences GMP tout au long du cycle de vie des équipements (de l’installation à l’exploitation).

Responsabilités

• Revoir, approuver et challenger les protocoles et rapports de qualification (IQ/OQ/PQ) rédigés par les départements techniques ou validation
• S’assurer que les activités de validation respectent les bonnes pratiques de documentation et les exigences réglementaires (GMP, FDA, Annexes, GAMP5…)
• Suivre les déviations et changements (Change Control) associés aux projets de validation
• Collaborer avec les équipes ingénierie, maintenance, production, validation et qualité projet
• Participer à la rédaction ou revue des procédures qualité liées à la validation des équipements
• Vérifier la traçabilité, intégrité et cohérence des données de validation
• Accompagner les audits internes et inspections réglementaires sur les sujets de validation
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation et à la gestion du cycle de vie des équipements
• Minimum 3 ans d’expérience en qualification/validation d’équipements dans un environnement réglementé (pharma, biotech, medtech…)
• Diplôme master/licence en sciences pharmaceutiques, biochimie, biologie ou domaine équivalent.
• Bonne connaissance des réglementations GMP, Annexe 15et bonnes pratiques de validation
• Maitrise de l’anglais est un plus
• Sens de l’analyse, rigueur documentaire et bon esprit critique
• Excellentes compétences de communication et capacité à travailler en équipe

Pourquoi nous rejoindre ?

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• Parce qu’on a un super package salarial (voiture de société, carte essence, Full DKV, chèques-repas, etc., on pense à tout !) Tu constateras que nous aimons chouchouter nos collaborateurs