Ingénieur Qualification & Validation Pharma – QI/QO/QP

Capgemini Engineering; Lyon; Sur place; EUR 42 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini Engineering recherche un(e) ingénieur(e) qualification/validation pour des environnements pharmaceutiques exigeants. Vous piloterez les activités de qualification et garantirez la conformité des équipements, utilités et procédés.

Vous rédigerez les protocoles et rapports QI/QO/QP, participerez aux comités et assurerez le suivi des tests de qualification. Une expérience minimale de 2 ans et un anglais professionnel sont requis, avec rigueur et sens rédactionnel.

Qualifications

• Rigueur, autonomie et travail en équipe requis.
• Maîtrise de l'anglais professionnel.
• Connaissance des activités de qualification QI/QO/QP et FAT/SAT.
• Expérience minimale de 2 ans en qualification/validation en environnement réglementé.
• Compétences rédactionnelles et rigueur dans les documents qualité.

Responsabilités

• Piloter les activités de qualification d'équipements, utilités ou installations pharmaceutiques.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP).
• Organiser et animer les comités de qualification.
• Réaliser le suivi des tests de qualification et analyser les résultats.
• Gérer les anomalies, déviations et plans d'actions liés à la qualité.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Esprit d'équipe

Qualités rédactionnelles

Anglais professionnel

Formation

Diplôme Bac+5 orienté industrie pharmaceutique

Description du poste

Capgemini Engineering recherche un(e) ingénieur(e) qualification/validation pour des environnements pharmaceutiques exigeants. Vous piloterez les activités de qualification et garantirez la conformité des équipements, utilités et procédés.

Vous rédigerez les protocoles et rapports QI/QO/QP, participerez aux comités et assurerez le suivi des tests de qualification. Une expérience minimale de 2 ans et un anglais professionnel sont requis, avec rigueur et sens rédactionnel.