Expert QA - Qualification, Validation & CSV Specialist

Meent-Life-Sciences; Lille; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT, entreprise spécialisée en sciences de la vie, recherche un expert Assurance Qualité pour un projet au sein de l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de la qualification et requalification des équipements, de la validation des processus et des systèmes informatisés (CSV), et vous garantirez la conformité BPF/GMP.

Vous contribuerez à l’élaboration des stratégies QA, examinerez et approuverez les protocoles et rapports, et assurerez la supervision des analyses de risques pFMEA

Qualifications

• Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des systèmes informatisés (CSV) et BPF/GMP.
• Réalisation d'analyses de risques et gestion des écarts.

Responsabilités

• Apporter une expertise QA sur qualification/requalification équipements.
• Valider les processus et les systèmes informatisés (CSV).
• Superviser les analyses de risques pFMEA.
• Élaborer et approuver les protocoles et rapports de qualification.
• Identifier les écarts et proposer des plans de remédiation.
• Assurer la conformité BPF/GMP et collaborer avec l'équipe projet.

Connaissances

QA Expertise

CSV Validation

Process Validation

Equipment Qualification

Risk Analysis

Formation

Ingénieur Bac+5

Description du poste

MEENT, entreprise spécialisée en sciences de la vie, recherche un expert Assurance Qualité pour un projet au sein de l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de la qualification et requalification des équipements, de la validation des processus et des systèmes informatisés (CSV), et vous garantirez la conformité BPF/GMP.

Vous contribuerez à l’élaboration des stratégies QA, examinerez et approuverez les protocoles et rapports, et assurerez la supervision des analyses de risques pFMEA