Chargé Qualification & Validation d'Équipements Pharma

Akkodis; Villeurbanne; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Accès à des dispositifs de formation continue

Résumé du poste

Une société d'ingénierie et d'IT recherche un Chargé de Qualification & Validation d'équipements dans l'industrie pharmaceutique. Le candidat idéal aura au moins 3 ans d'expérience en qualification, une formation d'Ingénieur ou équivalente, et maîtrisera les réglementations GMP, FDA et EMA. Ce rôle implique la planification et l'exécution de protocoles de validation, ainsi que le soutien lors des audits. Des compétences en rédaction et en communication sont également requises.

Qualifications

• Au moins 3 ans d’expérience en qualification et validation d’équipements dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des procédures de calibration.
• Anglais courant requis.

Responsabilités

• Planifier, exécuter et suivre les protocoles de qualification et validation des équipements.
• Rédiger les protocoles, fiches de tests et rapports de validation.
• Soutenir les audits et inspections concernant la qualification des équipements.

Connaissances

Maîtrise de la réglementation (GMP, FDA, EMA)

Excellentes compétences rédactionnelles

Compétences relationnelles

Analyse de risques

Formation

Ingénieur, Master 2 ou Pharmacien en génie des procédés

Outils

Outils de validation des systèmes informatisés (CSV)

Description du poste

Une société d'ingénierie et d'IT recherche un Chargé de Qualification & Validation d'équipements dans l'industrie pharmaceutique. Le candidat idéal aura au moins 3 ans d'expérience en qualification, une formation d'Ingénieur ou équivalente, et maîtrisera les réglementations GMP, FDA et EMA. Ce rôle implique la planification et l'exécution de protocoles de validation, ainsi que le soutien lors des audits. Des compétences en rédaction et en communication sont également requises.