Une société d'ingénierie et d'IT recherche un Chargé de Qualification & Validation d'équipements dans l'industrie pharmaceutique. Le candidat idéal aura au moins 3 ans d'expérience en qualification, une formation d'Ingénieur ou équivalente, et maîtrisera les réglementations GMP, FDA et EMA. Ce rôle implique la planification et l'exécution de protocoles de validation, ainsi que le soutien lors des audits. Des compétences en rédaction et en communication sont également requises.
Qualifications
Au moins 3 ans d’expérience en qualification et validation d’équipements dans l’industrie pharmaceutique.
Connaissance des procédures de calibration.
Anglais courant requis.
Responsibilities
Planifier, exécuter et suivre les protocoles de qualification et validation des équipements.
Rédiger les protocoles, fiches de tests et rapports de validation.
Soutenir les audits et inspections concernant la qualification des équipements.
Skills
Maîtrise de la réglementation (GMP, FDA, EMA)
Excellentes compétences rédactionnelles
Compétences relationnelles
Analyse de risques
Education
Ingénieur, Master 2 ou Pharmacien en génie des procédés
Tools
Outils de validation des systèmes informatisés (CSV)
Job description
Une société d'ingénierie et d'IT recherche un Chargé de Qualification & Validation d'équipements dans l'industrie pharmaceutique. Le candidat idéal aura au moins 3 ans d'expérience en qualification, une formation d'Ingénieur ou équivalente, et maîtrisera les réglementations GMP, FDA et EMA. Ce rôle implique la planification et l'exécution de protocoles de validation, ainsi que le soutien lors des audits. Des compétences en rédaction et en communication sont également requises.