Datamanager

HOSPICES CIVILS DE LYON; Bron; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une institution de santé recherche un professionnel pour gérer les données cliniques. Les responsabilités incluent la relecture des protocoles, la mise en place de bases de données et le contrôle des informations. Un Bac +3 en sciences est requis, ainsi que des compétences en bureautique et en règlementation de sécurité informatique. Des connaissances en datamanagement ou en recherche clinique sont un atout. Le poste est localisé à Bron, en Auvergne-Rhône-Alpes.

Qualifications

• Formation scientifique Bac +3 minimum.
• Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
• Connaissance solide de la règlementation en matière de sécurité informatique (CNIL et RGPD).

Responsabilités

• Participation à la relecture du protocole.
• Mise en place de la base de données et des masques de saisies.
• Contrôle de la cohérence des données et des informations.

Connaissances

Maitrise des outils bureautiques

Connaissance solide de la règlementation en matière de sécurité informatique

Compréhension de l’anglais écrit

Qualités rédactionnelles

Formation

Formation scientifique Bac +3 minimum

Outils

Word

Excel

PowerPoint

Description du poste

Responsabilités

• Participation à la relecture du protocole
• Relecture et validation du cahier d’observation
• Aide à la complétion des Méthodologie de Références
• Mise en place du système de randomisation et de la gestion informatique des unités thérapeutiques
• Mise en place de la base de données et des masques de saisies spécifiques du protocole : Conception, actualisation, optimisation, validation
• Contrôle de la cohérence des données et des informations : définition en collaboration avec l’investigateur des contrôles de cohérence et des paramètres, contrôle des données, édition et gestion des demandes de correction
• Supervision de l’acquisition des données en collaboration avec la coordination et l’équipe investigatrice
• Participation à la validation des données en partenariat avec les équipes médicales et statistiques
• Participation à la réconciliation des données de pharmacovigilance
• Garant de la sécurité et de la confidentialité des données dans le respect des procédures et de la règlementation en vigueur
• Programmation et exécution des extractions de données
• Gestion des droits d’accès à l’eCRF
• Rédaction et mise à jour des documents de Data Management spécifiques de l’étude (plan de Data Management, CRF annoté, plan de validation des données, guide de saisie, rapports de validation)
• Organisation et préparation du partage des données à la fin d’étude
• Archivage des documents et des données (gel de base)
• Participation active à la démarche qualité du service
• Participation aux réunions de son équipe
• Participation aux réunions d’études inter équipes
• Participation aux formations internes proposées
• Participation aux groupes de travail

Qualifications requises

• Formation scientifique Bac +3 minimum

Compétences

• Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)
• Connaissance solide de la règlementation en matière de sécurité informatique (CNIL et RGPD)
• Compréhension de l’anglais écrit (lecture et rédaction)
• Qualités rédactionnelles

Les compétences ci-dessous sont un plus:

• Expérience ou formation en datamanagement ou en recherche clinique
• Connaissances des bases de données relationnelles, architecture et langage d’interrogation
• Maitrise d’un logiciel métier (ENNOV Clinical ou REDCap)
• Notion de statistiques
• Maitrise d’un langage de programmation informatique
• Notions de validation des systèmes d’information (VSI)
• Très bon niveau d’anglais à l’oral (compréhension et expression)