Coordonnateur d'Etude Clinique (H/F)

ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS; Créteil; Sur place; EUR 80 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital public parisien recherche un Coordonnateur d'Étude Clinique pour assurer la gestion et la coordination d'une étude sur le rhumatisme psoriasique. Le candidat idéal doit avoir au moins 2 ans d'expérience et un Bac+3/Bac+4. Ce poste en CDD de 12 mois implique le suivi opérationnel, la gestion financière et l'organisation de réunions. Rémunération : 2648,69€ brut mensuel.

Qualifications

• 2 ans d'expérience dans un rôle similaire sont indispensables.

Responsabilités

• Assurer le suivi opérationnel du projet.
• Produire des indicateurs d'activité et contribuer à la prise de décision.
• Assurer la coordination entre les acteurs du projet.
• Organiser et animer des réunions de suivi scientifique.

Connaissances

Contrôler la conformité des données

Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat

Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance

Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Réglementation des essais cliniques

Formation

Bac+3, Bac+4 ou équivalents

Description du poste

Offre n° 200SNRB
Coordonnateur d'Etude Clinique (H/F)

Le projet APACHE est une étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique promue par l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP). Le rhumatisme psoriasique (RPso) est la pathologie d'intérêt, c'est une spondyloarthrite associée à un psoriasis ou à des antécédents familiaux proches de psoriasis. Ce rhumatisme inflammatoire chronique est particulier par la diversité de sa présentation et de son évolution, et se distingue au sein des spondyloarthrites par des aspects qui lui sont plus spécifiques. Le RPso peut avoir une expression clinique vraiment polymorphe : atteinte axiale, atteinte articulaire périphérique (distale, plus proximale), atteinte enthésitique, atteinte cutanée, atteinte des plis, des muqueuses, des ongles, autres atteintes associées (uvée antérieure, intestin). Le principal déterminant de la sévérité de la maladie est son potentiel destructeur articulaire avec déformations consécutives et handicap définitif et progressif. Le devenir fonctionnel des patients atteints de RPso est corrélé à l'atteinte radiographique avec avant tout le risque d'atteinte érosive et ossifiante sur les articulations périphériques. Il faut connaitre la proportion de patients qui, aujourd'hui, développent rapidement des lésions radiographiques, ce qui constitue l'objectif principal de notre cohorte : étudier la sévérité lésionnelle à 5 ans d'un RPso articulaire périphérique récent. Il faudra ensuite analyser les facteurs qui sont associés à ce devenir.Le poste consiste à assurer, en partenariat avec les équipes de la DRCI et de l'Unité de Recherche Clinique, le suivi, la coordination et donc le bon déroulé du projet. En particulier, le coordinateur centralise toutes les informations concernant le projet, et dispose d'une vision globale pour assurer le bon déroulement et le suivi administratif et opérationnel du projet.GESTION DE PROJET- Assister le Responsable Scientifique dans l'organisation et la conduite du projet- Assurer le suivi opérationnel du projet (délais, ressources, livrables etc.) au vu du calendrier prévisionnel et émettre des points de vigilance le cas échéant sur les risques pressentis (recrutements, aspects scientifiques, reporting).- Identifier, expertiser et instruire les difficultés rencontrées dans le cadre de la gestion du projet.- Produire des indicateurs d'activité (bilan/tableau de bords) et contribuer à fournir les éléments de pilotage nécessaires aux prises de décision, aux arbitrages et aux validations.GESTION FINANCIERE ET ADMINISTRATIVE :- Assurer le suivi et l'analyse des dépenses en lien avec la DRCI et les relais locaux (URC, GHU).- Vérifier l'utilisation à bon escient du budget de l'étude et garantir la compréhension des dépenses éligibles par les équipes- Préparer les éléments analytiques et contribuer au reporting technique et financier périodique, en lien avec les équipes de la DRCI.- Contribuer à la préparation, à la mise en œuvre et au suivi des audits et contrôles financiersORGANISATION ET PLANIFICATION- Assurer la coordination entre les acteurs concernés par le projet ; en particulier assurer la coordination entre les scientifiques du projet- Organiser et animer des réunions de suivi scientifique avec les acteurs intervenant sur le projet afin de pouvoir faire respecter le calendrier prévisionnel au vu des différentes contraintes (techniques, économiques et juridiques).- Concevoir et alimenter des tableaux de bord et indicateurs pertinents dans le cadre de la gestion du projet.

Type de contrat CDD - 12 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Mensuel de 2648.69 Euros sur 12.0 mois

Déplacements Déplacements: Ponctuels

Profil souhaité

Expérience

• 2 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+3, Bac+4 ou équivalents

Compétences

• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Réglementation des essais cliniques

Informations complémentaires

• Qualification : Employé qualifié
• Secteur d'activité : Activités hospitalières

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