Chef de Projet Cmc Recherche et Développement Biologie H / F

Genius Talent; Nice; Sur place; EUR 55 000 - 58 000; Plein temps

Résumé du poste

Un cabinet de recrutement recherche un Chef de Projets CMC en Biologie. Ce poste nécessite une expérience d'au moins 5 ans en gestion de projets techniques dans l'industrie pharmaceutique. Les missions incluent la coordination des projets d'implémentation, la mise à disposition conforme aux normes BPF et l'accompagnement des équipes. Un diplôme supérieur en Biotechnologie ou similaire est requis. Le cadre est stimulant et international, offrant une rémunération de 55kEUR à 58kEUR par an.

Prestations

13ème mois

Intéressement et participation

Prime vacances

Accès au CSE

Mutuelle entreprise

Participation aux repas

Qualifications

• Expérience réussie de 5 ans minimum en gestion de projets dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels qualité et réglementaires.
• Capacité à travailler en environnement international et avec plusieurs acteurs.

Responsabilités

• Coordonner les projets d'implémentation des matières premières.
• Garantir la mise à disposition selon normes BPF.
• Accompagner les équipes MSAT, production, CQ.

Connaissances

Gestion de projets techniques

Référentiels qualité (BPL/BPF)

Excellent relationnel

Formation

Master en Biotechnologie/Pharmacien/PhD

Description du poste

A propos de l'entreprise

Genius Talent est un cabinet de recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.

A propos du poste

• Type de contrat : CDI
• Localisation : Mobile dans le 06
• Rémunération fixe : 55kEUR-58kEUR / an
• Statut Cadre - RTT
• 13ème mois
• Intéressement et participation (Equivalent 4KEUR / an)
• Prime vacances : 1700EUR
• ¨5% prime objectif
• Accès au CSE
• Mutuelle entreprise / prévoyance prise en charge à 80%
• Participation aux repas d'entreprise à 55%
• Prime de transports
• Aide à la mobilité

Dans le cadre de notre stratégie de Recherche et Développement en Biologie, nous recherchons notre futur(e) Chef de Projets CMC Recherche et développement Biologie.

Rattaché(e) au Directeur RD Bio Procédé Analytique, au sein de la Direction Corporate RD Biologie, vous opérez en support aux développements et à l'industrialisation des produits biologiques.

Vos Missions

Coordonner

• Les projets d'implémentation des nouvelles matières premières et garantissez la mise à disposition selon les normes BPF et la Pharmacopée Européenne pour la RD Biologie, dans le respect des délais
• Les projets de production et contrôle des souchiers BPF nécessaires à la fabrication des nouveaux produits biologiques.
• Mise à disposition des 1ers lots de semences / souchiers BPF pour la RD
• Transferts des produits biologiques
• La mise à disposition des lots pour essais cliniques (Demande de fab, étiquetage, contrôles, plan d'échantillonnage / échantillothèque)

Accompagnement des équipes MSAT, production, CQ

Profil recherché

• De formation supérieure en Biotechnologie, Biologie (Master, Ingénieur, Pharmacien, PhD) Bac+5 / Bac+8-PhD
• Vous disposez d'une expérience réussie de 5 ans minimum en gestion de projets techniques en industrie pharmaceutique humaine ou vétérinaire.
• Vous avez un goût prononcé pour la gestion de projet et le travail en transverse. Vous maîtrisez les référentiels qualité (BPL / BPF) et réglementaires. Vous souhaitez travailler dans un environnement stimulant et international, avec de multiples acteurs.

Cette fonction s'inscrit dans un mode de travail transverse et en étroite collaboration avec les autres responsables du service développement produits biologiques (Process, Analytique, Formulation), le département clinique et Tech reg ainsi qu'avec d'autres organisations telles que l'AQ, le MSAT, la Production, le CQ, les Achats, la Supply.

• La qualité de vos relations transverses, tant en interne qu'avec les partenaires sous-traitants en France et à l'international, sera déterminante pour votre réussite.
• Vous êtes rigoureux, curieux et organisé
• Vous faites preuve de pragmatisme, bon esprit d'analyse mais aussi de synthèse
• Force de proposition
• Excellent relationnel qui vous permet de travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs