Chargé(e) de Qualité Opérationnelle (F/H)

EFOR; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

EFOR recherche un référent assurance qualité opérationnelle pour un grand groupe pharmaceutique. Vous analysez et validez les dossiers de lots, gérez les déviations et conduisez les investigations avec les services concernés.

Vous contribuerez aux lancements de nouveaux produits, à la gestion des CAPA et à la revue documentaire qualité de la production. L'expérience en assurance qualité et un anglais opérationnel sont essentiels.

Qualifications

• Formation ingénieur ou pharmacien industriel.
• Expérience significative en assurance qualité opérationnelle ou en environnement industriel.
• Bonnes capacités d'analyse et de synthèse.

Responsabilités

• Revue et examen des dossiers de lots dans le respect des BPF et des AMM.
• Gestion des déviations et non-conformités avec investigations et actions corrective et préventive.
• Participation aux lancements de nouveaux produits.
• Gestion des CAPA et suivi des actions.
• Échanges avec l'ANSM pour déclarations de défauts qualité.
• Revue de la documentation qualité de la production.
• Contribution à l'amélioration du système qualité dans votre domaine.

Connaissances

Rigueur

Analytique

Esprit d'équipe

Anglais technique

Formation

Ingénieur industriel

Pharmacien industriel

Description du poste

Rattaché(e) au Département Assurance Qualité Opérationnelle d'un grand groupe pharmaceutique, vous êtes le référent pour les process qui vous sont confiés, plus précisément :

• Vous assurez la revue et l'examen des dossiers de lots dans le respect des BPF et des dossiers d'AMM ou dossiers clients
• Vous gérez les déviations et non conformités en participant aux investigations et en proposant les actions correctives et préventives nécessaires en collaboration avec les autres services
• Vous participez aux lancements de nouveaux produits
• Vous êtes responsable de la gestion des CAPA
• Vous échangez avec l'ANSM pour la déclaration des défauts qualité
• Vous représentez l'assurance qualité opérationnelle lors des réunions de production, et assurez la revue de la documentation qualité de la production
• Enfin vous contribuez à l'évaluation et à l'amélioration du système qualité dans votre domaine d'activité
• Vous maitrisez l'anglais nécessaire aux soumissions au global

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.

Issu(e) d'une formation Ingénieur ou Pharmacien industriel, vous disposez d'une expérience significative de plusieurs années en assurance qualité opérationnelle ou dans un environnement industriel.

Doté(e) d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.

Vous êtes disponible sous 2 à 3 mois et cette opportunité semble vous correspondre ?