Pharmacien/Pharmacienne assurance qualité opérationnelle (H/F)

PHARMA DEVELOPPEMENT; Corbigny; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

PHARMA DEVELOPPEMENT, laboratoire pharmaceutique industriel situé en Bourgogne-Franche-Comté (France), recherche un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) pour superviser les BPF et améliorer le système qualité.

Vous certifierez les lots, traiterez les réclamations et déviations, et participerez aux audits et inspections réglementaires. CDI, 35H/semaine, travail en journée, avec articulation qualité et sécurité des produits.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie inscrite à l'Ordre des Pharmaciens (section B).
• Expérience en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique industriel.
• Maîtrise des BPF et de la réglementation en vigueur.

Responsabilités

• Anticiper et surveiller les conditions de production dans une logique de gestion des risques.
• Libérer les lots et certifier les produits finis dans le respect des délais et des exigences légales.
• Traiter les déviations, OOS/OOT et assurer leur clôture.
• Contribuer aux CAPA et à l'amélioration continue de la qualité.
• Gérer les retours, rappels et signalements auprès des autorités de santé.
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (RAQP) et former les équipes.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'analyse

Bonnes pratiques de fabrication

Organisation

Communication

Formation

Docteur en Pharmacie

Description du poste

Offre n° 214GBWR
Pharmacien/Pharmacienne assurance qualité opérationnelle (H/F)

Dans le cadre de notre développement, la société recrute un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (F/H). Rattaché à la Pharmacien Responsable et Directrice Qualité, au sein d'un service Qualité de 16 personnes, vous jouerez un rôle clé dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et l'amélioration continue du système de management qualité.Vos missions principales seront :- Anticiper et surveiller les conditions de production dans une logique de gestion collaborative des risques.- Libérer les lots de matières premières et d'articles de conditionnement.- Certifier ou confirmer les produits finis dans le respect des délais, des exigences contractuelles, légales et de confidentialité.- Refuser les lots non conformes le cas échéant.- Participer au traitement des déviations, OOS (Out Of Specification), OOT (Out Of Trend), et assurer leur clôture.- Contribuer à la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA).- Suivre et traiter les réclamations clients, et assurer la communication des résultats d'investigation.- Définir et suivre les indicateurs qualité pertinents.- Participer à l'amélioration continue de la qualité des produits et du système qualité.- Alerter la hiérarchie en cas d'événement impactant la sécurité des produits ou nécessitant un signalement réglementaire.- Rédiger et/ou mettre à jour la documentation qualité, notamment les Revue Annuelle de la Qualité Produit (RAQP).- Réaliser les enregistrements et signalements auprès des autorités de santé (défauts qualité, rappels, ruptures, etc.).- Participer aux audits clients, aux audits externes et aux inspections réglementaires.- Animer des actions de sensibilisation et des formations internes sur les thématiques qualité.- Contribuer à la gestion du risque qualité.- Gérer les retours, les rappels de lots et les ruptures.Vous êtes Docteur en Pharmacie, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens section B, en tant que Pharmacien Responsable intérimaire. Vous avez une expérience confirmée en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique industriel. Vous maîtrisez les BPF et la réglementation en vigueur. Vous avez un esprit d'analyse et savez faire preuve de rigueur et d'organisation. Vous avez une bonne capacité de communication et savez faire preuve de diplomatie et d'esprit d'équipe.

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire à négocier selon profil

Profil souhaité

Expérience

• 6 Mois Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents- Docteur en Pharmacie Cette formation est indispensable

Compétences

• Contrôler des données qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• Procédures de contrôle qualité
• Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Employeur

50 à 99 salariés

Nous sommes un laboratoire pharmaceutique industriel situé dans la région Bourgogne-Franche-Comté (France). Notre gamme de produits se compose de médicaments, de compléments alimentaires, de soins dermo-cosmétiques et produits d'hygiène, de produits diététiques et de denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales. Les produits PHARMA DEVELOPPEMENT sont présents à l'échelle internationale.