Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F - Intérim

Michael Page; Gidy; Sur place; EUR 42 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Michael Page recherche pour l’un de ses clients pharmaceutiques implanté à Orléans un/une Responsable Assurance Qualité Opérationnelle / Production. Vous accompagnerez les équipes opérationnelles, assurerez le respect des BPF et contribuerez à améliorer les procédés et les documents qualité dans un contexte production.

Le poste, dédié à l’assurance qualité opérationnelle, requiert une forte présence terrain, un esprit d’analyse et une capacité à piloter des actions correctives et préventives.

Qualifications

• Solide maîtrise des BPF et des systèmes qualité en environnement pharmaceutique.
• Bonnes capacités de communication et d’analyse pour l’amélioration continue.
• Être pragmatique, réactif et adaptable sur le terrain.

Responsabilités

• Veiller au respect des BPF et des procédures en vigueur.
• Définir et déployer la politique qualité sur son périmètre.
• Conduire les actions CAPA et les audits internes.
• Former les équipes à la qualité et aux bonnes pratiques documentaires.
• Participer aux revues qualité et à l’amélioration continue des procédés.

Connaissances

Maîtrise BPF

Systèmes qualité

Communication transverse

Analyse et synthèse

Adaptabilité

Description du poste

• * Garantir la qualité des opérations en environnement pharmaceutique
• * Expertise BPF, esprit terrain et amélioration continue

Notre client

Notre client est une entreprise évoluant dans le secteur Pharmaceutique, engagée dans la production et la mise à disposition de solutions répondant à des exigences élevées de qualité et de conformité.
Implantée à Orléans, elle place l'amélioration continue, la maîtrise des risques et la collaboration transverse au cœur de son fonctionnement.
À Orléans, notre client offre un environnement stimulant favorisant le développement des compétences et l'innovation.

Poste et missions

Au sein des équipes qualité, le ou la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle / Production accompagne les équipes opérationnelles et contribue à l'amélioration continue.

• S'assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, aux dossiers d'enregistrement et aux procédures en vigueur.
• Définir, coordonner et déployer les actions de la politique assurance qualité sur son périmètre.
• Participer à l'amélioration continue des produits, des procédés et des processus qualité.
• Contribuer aux démarches de management des risques opérationnels.
• Évaluer les dossiers de fabrication et de conditionnement avant leur libération dans les délais requis.
• Gérer les déviations, investigations et réclamations qualité.
• Piloter et suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Former et sensibiliser les équipes de production aux exigences qualité, aux BPF et aux bonnes pratiques documentaires.
• Participer aux revues qualité, Operational Risk Management (ORM), GVQ et COV.
• Contribuer aux plans de performance, aux projets transverses et aux groupes de travail.
• Réaliser des audits internes et auto-inspections.
• Assurer le suivi et l'efficacité des actions issues des audits et inspections.
• Veiller au respect permanent des exigences BPF sur l'ensemble du périmètre d'activité.

Profil recherché

Notre client recherche une personne disposant d'une solide maîtrise des BPF et des systèmes qualité en environnement Pharmaceutique.
Le ou la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle / Production fait preuve d'excellentes capacités de communication transverse, d'analyse et de synthèse.
Appréciant la présence terrain, le ou la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle / Production sait faire preuve de pragmatisme, de réactivité et d'adaptabilité.

Conditions et Avantages

Poste à pourvoir en intérim.
Notre client applique une politique favorisant la diversité, l'égalité des chances et l'inclusion. Toutes les candidatures sont étudiées sur la base des compétences, qualifications et aptitudes professionnelles.