Chargé Assurance Qualité Opérationnelle F/H

MEENT; Bordeaux; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour renforcer son industrie pharmaceutique dans le Sud-Ouest (Bordeaux/Sud-Ouest). Vous serez chargé(e) de gérer les évènements qualité, conduire les investigations et piloter les CAPA dans les délais impartis.

Vous devez être titulaire d'un Bac+5 ou d'un Doctorat en pharmacie, avec au moins 1 an d'expérience en assurance qualité sur site de production et une formation BPF, et être capable de travailler en anglais.

Qualifications

• Titulaire d'un Bac+5 (Ecole d'Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie.
• Expérience d'au moins 1 an en assurance qualité sur un site de production pharmaceutique.
• Formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Capacité à travailler en anglais.

Responsabilités

• Gestion des évènements Qualité liés à la production.
• Conduite des investigations et identification des causes racines.
• Mise en place et suivi des CAPA dans les délais.
• Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité.
• Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM).
• Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site.
• Superviser les indicateurs de qualité et les délais de résolution des incidents.

Connaissances

Anglais

Formation

Bac+5 (Ingénieur/Master)

Docteur en pharmacie

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle, pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique.

Vos Missions Principales Seront Les Suivantes

• Gestion des évènements Qualité liés à la production
• Conduite des investigations et identification des causes racines
• Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
• Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
• Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
• Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
• Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents.

Poste basé dans le Sud Ouest de la France.

PROFIL RECHERCHÉ

Vous êtes titulaire d'un Bac +5 (Ecole d'Ingénieur ou Master) ou vous êtes Docteur en pharmacie

Vous disposez d'une expérience d'au moins 1 an en assurance qualité, sur un site de production pharmaceutique

Vous êtes formé(e) aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)

Vous êtes capable de travailler en anglais.