Alternant(e) - Assistant(e) Assurance Qualité Exploitant (H/F)

France Travail; Saint-Cloud; Sur place; EUR 20 000 - 27 000; Plein temps

Résumé du poste

France Travail recherche un(e) Alternant(e) - Assistant(e) Assurance Qualité Exploitant (H/F) pour rejoindre l'équipe AQ et découvrir les composantes du système de management de la qualité.

Vous traiterez les réclamations produit, suivrez les lots et contribuerez aux CAPA, revues AQ et audits, avec une formation Bac+4/5 en qualité et un bon niveau d'anglais.

Qualifications

• Bac+4 à Bac+6 en management de la qualité des produits de santé ou master équivalent.
• Bonne maîtrise des outils informatiques (Pack Office).
• Bon niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit.

Responsabilités

• Traiter les réclamations qualité produit.
• Assurer le suivi des lots (vérification des documents et certificats).
• Participer au traitement des non-conformités et suivre les CAPA.
• Effectuer le suivi des études de stabilité et des revues qualité.

Connaissances

Anglais

Pack Office

Rigueur

Analyse

Formation

Bac+4 à Bac+6 en management de la qualité des produits de santé

Description du poste

Offre n° 214HSHN
Alternant(e) - Assistant(e) Assurance Qualité Exploitant (H/F)

Ratttaché(e) au Chargé d'Assurance Qualité Sénior, vous accompagnerez l'équipe Assurance Qualité dans la gestion quotidienne des activités du service. Vous serez amené(e) à découvrir les différentes composantes de l'Assurance Qualité d'un site exploitant et participerez activement au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité.Dans le respect des procédures internes et des exigences BPF, BPDG et qualité en vigueur, vos principales missions consisteront à :- Traiter les réclamations qualité produit- Assurer le suivi des lots (vérification des documents de libération et des certificats d'analyse)- Participer au traitement des non-conformités et suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA)- Effectuer le suivi des études de stabilité conduites sur les produits du laboratoire- Contribuer au traitement des revues qualité produit (PQR/APR)- Établir et mettre à jour les cahiers des charges qualité avec les partenaires et sous-traitants- Préparer les audits des sous-traitants et assurer le suivi des plans d'actions associés- Suivre les changements des prestataires et fournisseurs et évaluer leur impact en interne- Maintenir à jour la documentation qualité (procédures, modes opératoires, formulaires)- Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires- Contribuer à l'élaboration des différentes revues du service Assurance Qualité (revue AQ, revue qualité de l'activité d'information promotionnelle, revue de direction.)- Proposer des axes d'amélioration continue du système qualité- Apporter un support qualité quotidien aux différents services de l'entrepriseProfil recherché :- Bac +4 à Bac +6 avec une spécialisation en management de la qualité des produits de santé ou un master équivalent- Première expérience en industrie pharmaceutique (stage compris) appréciée- Méthodique, rigoureux(se) et autonome, avec un bon esprit d'analyse et de synthèse- Bonnes compétences rédactionnelles- Bon niveau d'anglais (oral et écrit)- Maîtrise des outils informatiques, notamment le Pack Office- Bon relationnel et capacité à interagir avec les différents services de l'entreprise

Type de contrat CDD - 12 Mois
Contrat apprentissage Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• SMIC

Profil souhaité

Expérience

• 6 Mois Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents Cette formation est indispensable

Compétences

• Contrôler des données qualité Cette compétence est indispensable
• Contrôler la qualité et la conformité des process Cette compétence est indispensable
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Cette compétence est indispensable
• Procédures de contrôle qualité Cette compétence est indispensable
• Anglais Cette langue est indispensable
• Français Cette langue est indispensable

Informations complémentaires

• Qualification : Employé qualifié
• Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base