Expert Assurance Qualité exploitant

Amarylys; Paris; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Expert Assurance Qualité Senior F/H à Paris, pour une mission de 10 mois avec CDI consulting ou indépendant.

Vous serez chargé de piloter le système qualité, d'assurer l'amélioration continue et de coordonner les activités GMP/BPF sur site, dans un environnement international.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master Qualité, Ingénieur ou équivalent).
• Expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, sur des activités similaires.
• Solide maîtrise des référentiels GMP/BPF.
• Connaissance des revues qualité produit (PQR).
• Expérience dans l'encadrement ou la coordination d'équipe.
• Très bon niveau d'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.

Responsabilités

• Piloter le processus CAPA : ouverture, investigations, analyses de causes racines, suivi des actions et clôture.
• Assurer la gestion des Change Controls : animation des comités, coordination des parties prenantes, validation des actions et reporting dans l'outil qualité.
• Gérer les déviations : conduite des investigations, suivi des indicateurs qualité et mise en œuvre des actions correctives.
• Superviser le traitement des réclamations clients et fournisseurs, incluant les déclarations auprès des autorités compétentes lorsque nécessaire.
• Prendre en charge la réalisation complète des revues annuelles qualité produit (PQR).
• Planifier et réaliser les audits internes.
• Assurer le maintien du système documentaire qualité.
• Déployer et suivre le programme annuel de formation qualité.
• Participer activement aux projets stratégiques du département Qualité.
• Déploiement et optimisation du processus de gestion des réclamations dans l'outil qualité.
• Structuration et amélioration continue du processus de traitement des réclamations.
• Contribution à la digitalisation et à la performance des activités qualité.

Connaissances

Anglais professionnel

Formation

Formation supérieure scientifique

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert Assurance Qualité Senior F/H

Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international ?

Vous prenez en charge la gestion opérationnelle et l'amélioration continue des activités qualité du site. À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes :

• Piloter l'ensemble du processus CAPA : ouverture, investigations, analyses de causes racines, suivi des actions et clôture.
• Assurer la gestion des Change Controls : animation des comités, coordination des parties prenantes, validation des actions et reporting dans l'outil qualité.
• Gérer les déviations : conduite des investigations, suivi des indicateurs qualité et mise en œuvre des actions correctives.
• Superviser le traitement des réclamations clients et fournisseurs, incluant les déclarations auprès des autorités compétentes lorsque nécessaire.
• Prendre en charge la réalisation complète des revues annuelles qualité produit (PQR).
• Planifier et réaliser les audits internes.
• Assurer le maintien du système documentaire qualité.
• Déployer et suivre le programme annuel de formation qualité.
• Participer activement aux projets stratégiques du département Qualité.
• Déploiement et optimisation du processus de gestion des réclamations dans l'outil qualité.
• Structuration et amélioration continue du processus de traitement des réclamations.
• Contribution à la digitalisation et à la performance des activités qualité.

La liste des missions est non exhaustive.

Modalités

• Démarrage : dès que possible
• Durée : 10 mois
• Contrat : CDI consulting ou indépendant

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master Qualité, Ingénieur ou équivalent).
• Expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, sur des activités similaires.
• Solide maîtrise des référentiels GMP/BPF.
• Connaissance des revues qualité produit (PQR).
• Expérience dans l'encadrement ou la coordination d'équipe.
• Très bon niveau d'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.