Chef(fe) de projet Assurance qualité opérationnelle - Industrie pharmaceutique

VIQI Group; Orléans; Sur place; EUR 49 500 - 60 500; Plein temps

Résumé du poste

Un leader de l'industrie pharmaceutique recherche un(e) chef(fe) de projet en Assurance Qualité Opérationnelle. Le candidat idéal doit avoir entre 3 et 8 ans d'expérience, avec une bonne maîtrise des référentiels GMP et une capacité à gérer les événements qualité. Le poste est à pourvoir ASAP, avec une rémunération à partir de 55 000 euros brut par an. Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !

Qualifications

• 3 à 8 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience significative en Assurance Qualité et/ou en Production.
• Bonne maîtrise du référentiel GMP / BPF, notamment Annexe 1.

Responsabilités

• Être référent AQ auprès des opérations Fill & Finish.
• Création, revue et approbation de la documentation.
• Gérer les événements qualité liés au périmètre.

Connaissances

Gestion des événements qualité

Analyse et esprit critique

Connaissance des processus de production pharmaceutique

Sens du relationnel

Orientation solutions

Formation

Pharmacien ou Ingénieur (pharmaceutique, biotechnologies, qualité)

Description du poste

Dans le cadre du renforcement de leur équipe qualité, notre client, leader de l'industrie pharmaceutique recherche un(e) chef(fe) de projet Assurance Qualité Opérationnelle.

Missions et responsabilités :

• Être référent AQ auprès des opérations Fill & Finish
• création, revue et approbation de la documentation
• participation aux évolutions de processus

Gérer les événements qualité liés au périmètre :

• déviations
• suivi des actions associées
• Assurer un suivi terrain des opérations afin de garantir la conformité aux exigences qualité.
• Apporter votre expertise qualité pour proposer des solutions pragmatiques et adaptées aux opérations.
• Contribuer à l’amélioration continue de l’Assurance Qualité Opérationnelle et des processus du secteur.
• Piloter et suivre les actions nécessaires à la readiness du lot de certification
• Participer au pilotage et au suivi des événements qualité à l’échelle du site

Profil recherché :

• Pharmacien ou Ingénieur (pharmaceutique, biotechnologies, qualité ou équivalent)
• 3 à 8 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique
• Expérience significative en Assurance Qualité et/ou en Production
• Bonne maîtrise du référentiel GMP / BPF, notamment Annexe 1
• Expérience dans la gestion des événements qualité (déviations, investigations, actions correctives)
• Bonne compréhension des processus de production pharmaceutique stérile
• Capacité d’analyse et esprit critique
• Approche structurée de la gestion des risques
• Rigueur
• Sens du relationnel et capacité à travailler avec des équipes opérationnelles
• Pragmatique et orienté solutions

Poste à pourvoir ASAP

Rémunération à partir de 55k brut annuel.

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !