Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Polepharma; Hauts-de-France; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique international recherche un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle pour garantir la conformité qualité des produits. Vous serez responsable des revues et certifications des lots, de la gestion des événements qualité, et participerez aux audits et inspections. Le candidat idéal est diplômé en Sciences Pharmaceutiques, inscrit à l'ordre des Pharmaciens, avec au moins 5 ans d'expérience sur un site de production de médicaments stériles. Poste basé en Hauts-de-France.

Qualifications

• Diplômé en Sciences Pharmaceutiques et thésé, vous êtes inscriptible à l'ordre des Pharmaciens.
• Expérience d'au moins 5 ans sur un site de production de médicaments stériles.

Responsabilités

• Garantir la conformité qualité et réglementaire des produits dans le respect des BPF et des exigences clients.
• Assurer la revue, la certification et la libération des lots.
• Piloter et approuver la gestion des événements qualité.
• Représenter le service Qualité sur le terrain et lors des réunions opérationnelles.
• Contribuer à la revue et à l'amélioration de la documentation qualité.
• Assurer l'interface qualité avec les équipes internes, les clients et les autorités de santé.
• Participer aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires.
• Animer des actions de formation en lien avec la Qualité Produit.

Connaissances

Esprit d'équipe

Rigueur

Sens de l'organisation

Formation

Diplôme en Sciences Pharmaceutiques

Description du poste

Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Pharmélis , cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle .

Au sein de la Direction Assurance qualité, vos missions quotidiennes seront les suivantes :

Garantir la conformité qualité et réglementaire des produits dans le respect des BPF et des exigences clients (dossiers AMM)

Assurer la revue, la certification et la libération des lots

Piloter et approuver la gestion des événements qualité (déviations, investigations, CAPA)

Représenter le service Qualité sur le terrain et lors des réunions opérationnelles

Contribuer à la revue et à l’amélioration de la documentation qualité

Assurer l’ interface qualité avec les équipes internes, les clients et les autorités de santé

Participer aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires

Animer des actions de formation en lien avec la Qualité Produit

Diplômé en Sciences Pharmaceutiques et thésé, vous êtes inscriptible à l’ordre des Pharmaciens.

Vous avez une expérience d'au moins 5 ans sur un site de production de médicaments stériles.

Vous êtes reconnu pour votre esprit d'équipe, votre rigueur et votre sens de l'organisation.