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Overview
Responsable AQ Opérationnelle — Responsabilité de la gestion de l’assurance qualité opérationnelle et du pilotage des processus qualité sur le terrain.
Responsibilities
- Coordonner la mise en application de la politique d’assurance qualité sur le terrain et piloter la qualité et la performance des processus dont il a la charge
- Superviser et garantir :
- L'approbation de la documentation qualité interne
- Le respect des procédures en vigueur au travers de la présence terrain
- Le traitement et le pilotage des déviations/OOS
- La gestion des CAPAs et DCI sur son périmètre
- La conformité des dossiers de fabrication avant la certification
- La définition et le suivi des KPI de pilotage et performance AQ
- La déclinaison et l'application des dossiers d'enregistrement
- Contribuer :
- Aux audits et inspections
- A la gestion des risques qualité/business
- A la cohérence des modules de formation à la politique qualité
- Aux projets industriels et qualité dans son périmètre
- Rédiger et/ou approuver la documentation (procédures, dossiers de lot, documentation technique, …)
- Veiller à la prise en compte des évolutions des référentiels opposables
Qualifications
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation supérieure BAC+5 dans le domaine scientifique ou qualité, vous possédez une expérience réussie d’au moins 10 ans dans l’industrie pharmaceutique, dont 3 en management et vous avez les compétences suivantes :
- Parfaite maîtrise des contraintes
- Leadership positif de terrain, sens des responsabilités
- Qualités managériales et de communication reconnues
- Organisation, exigence et intégrité
- Esprit d’équipe
- Goût pour l’amélioration continue et orientation résultats
Working conditions
- Poste en CDI - cadre au forfait groupe 8
- Travail de journée
Benefits
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
- Jours de RTT, Compte Epargne Temps
- Restaurant d'entreprise
- Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Job function
- Management and Manufacturing
Industries
- Pharmaceutical Manufacturing
Note: Descriptions de localisation et de date ne font pas partie du contenu essentiel du poste et ont été omises pour clarté et précision.