PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE

Mayoly; Dammarie-les-Lys; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique cherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour assurer la conformité des opérations de production. Le candidat idéal doit être pharmacien inscrit et posséder des connaissances en matière d’assurance qualité. Les responsabilités incluent la gestion des dossiers de lot, des audits, et la formation du personnel. Ce poste requiert des compétences fortes en communication et en travail d'équipe, ainsi qu'une rigueur organisationnelle.

Qualifications

• Un niveau supérieur, Pharmacien inscriptible à l'ordre au tableau B.
• Idéalement une formation complémentaire en assurance qualité.
• Capacité d’analyse et de synthèse.

Responsabilités

• Vérifier la conformité des opérations de production pharmaceutique.
• Approuver et libérer les dossiers de lots.
• Gérer les anomalies et suivre les actions correctives.

Connaissances

Connaissances des exigences réglementaires en matière d’assurance qualité

Maîtrise des outils bureautiques

Connaissances de l’anglais

Analyse et rédaction de documents

Capacité à prendre des décisions

Travail en équipes pluridisciplinaires

Capacité à animer des formations internes

Formation

Pharmacien inscriptible à l'ordre au tableau B

Description du poste

Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Pharmacien (H/F)

Le poste

Le Pharmacien AQ Opérationnelle vérifie la conformité des opérations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Par délégation du Pharmacien Responsable :

• Approuve et libère les dossiers de lots de produits finis conformes
• Assure les enquêtes qualité en collaboration avec la production et les services concernés
• Réalise la mise à jour de la documentation qualité relative à la fonction
• Gère les anomalies et suit la mise en place des actions correctives et préventives
• Suit les indicateurs qualité du secteur
• Elabore les revues qualité produits annuelles
• Participe à la formation du personnel au système qualité pharmaceutique de l’établissement et aux BPF
• Participe au processus d’audit interne
• Participe aux inspections BPF et aux audits clients

Par délégation du Responsable AQ Opérationnelle :

• Gère les évènements qualité liés au site de fabrication

Profil recherché

La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur, Pharmacien inscriptible à l'ordre au tableau B, avec idéalement une formation complémentaire en assurance qualité.

• Connaissances des exigences réglementaires en matière d’assurance qualité
• Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés
• Maîtrise des outils bureautiques
• Connaissances de l’anglais
• Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l’activité
• Savoir identifier des actions et mesures préventives et correctives et proposer des améliorations
• Savoir proposer des procédures d’assurance qualité opérationnelle
• Capacité à prendre des décisions
• Travail en équipes pluridisciplinaires
• Capacité à communiquer avec tous types d’interlocuteurs
• Capacité à animer des formations internes
• Pédagogue
• Fédérateur
• Bonne aisance relationnelle
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Force de proposition
• Rigueur/Organisation
• Orientation client et résultat
• Goût pour le terrain

Bagneux, Île-de-France, France 4 days ago