Pharmacien Responsable H/F

Dreux-Emplois; Vernouillet; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Dreux-Emplois recherche un Responsable Assurance Qualité rattaché à la Direction du site pour garantir le système de management de la qualité et sa conformité. Vous définissez et déployez la politique qualité, veillez aux risques et assurez les audits et inspections.

Le poste exige un Diplôme de Pharmacien et une expérience avérée en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, ainsi que des compétences en leadership et communication pour fédérer les équipes autour des enjeux qualité.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien et inscription à l'Ordre des Pharmaciens.
• Expérience confirmée en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF, des systèmes qualité et des exigences réglementaires.
• Expérience réussie en management d'équipe.
• Excellentes capacités de communication et leadership.

Responsabilités

• Définir et déployer le système de management de la qualité.
• Concevoir et faire évoluer le système de management de la qualité.
• Définir les indicateurs qualité et suivre leur performance.
• Garantir la conformité des processus, procédures et outils qualité.
• Garantir la conformité aux référentiels (BPF, BPD, ISO...).
• Superviser les audits internes et audits fournisseurs, inspections et auto-inspections.
• Piloter les déviations, changements, CAPA et investigations.
• Identifier, évaluer et maîtriser les risques qualité.
• Participer à la veille réglementaire et à la libération des lots.

Connaissances

Leadership

Gestion d'équipe

Analyse qualité

Communication

Formation

Diplôme de Pharmacien

Description du poste

Rattaché(e) à la Direction du site, vous êtes garant(e) du système de management de la qualité et de sa conformité aux exigences réglementaires applicables. Vous définissez, déployez et faites évoluer la politique Assurance Qualité afin de garantir la qualité des produits, la maîtrise des risques et l'amélioration continue des processus. Vous accompagnez les équipes opérationnelles dans l'application des exigences qualité et assurez les relations avec les autorités et les organismes externesQuelles seront vos missions ?Définir la stratégie Assurance Qualité et son plan de déploiement.Concevoir et faire évoluer le système de management de la qualité.Définir les indicateurs qualité et suivre leur performance.Garantir la conformité des processus, procédures et outils qualité.Garantir la conformité aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO...).Superviser les audits internes, audits fournisseurs, inspections et auto-inspections.Piloter la gestion des déviations, changements, CAPA et investigations.Identifier, évaluer et maîtriser les risques qualité.Assurer une veille réglementaire française et internationale.Participer à la libération des lots après vérification de leur conformité.Contrôler et évaluer la conformité des produits finis et des dossiers de lotsVous avez le profil idéal ?Diplôme de Pharmacien et inscription à l'Ordre des Pharmaciens.Expérience confirmée en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique.Maîtrise des BPF, des systèmes qualité et des exigences réglementaires.Expérience réussie en management d'équipe.Leadership, rigueur, sens de l'analyse et capacité à prendre des décisions.Excellentes capacités de communication et aptitude à fédérer les équipes autour des enjeux qualité.

Experience: 2 An(s) - MANAGEMENT EQUIPEQualification: CadreSecteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques