Chargé Assurance Stérilité – GMP/QA Spécialiste CDI

Consultys Services; Paris; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobilité prise en charge partielle

Repas pris en charge

Mutuelle 60 % financée

Intégration et formations régulières

Engagement RSE

Job summary

Consultys recherche un Chargé(e) d’assurance de stérilité pour son pôle Life Sciences en Île-de-France, CDI à Paris. Vous garantissez la conformité des pratiques de stérilisation et participez à l’amélioration continue des procédures qualité des environnements aseptiques.

Vous réaliserez des audits, soutiendrez les équipes de production et contribuerez à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques, avec une réactivité et un esprit d’équipe.

Qualifications

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique.
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

Responsibilities

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Skills

Anglais professionnel

Analyse et communication

Education

Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés

Tools

CAPA

Audits

Déviations

Job description

Consultys recherche un Chargé(e) d’assurance de stérilité pour son pôle Life Sciences en Île-de-France, CDI à Paris. Vous garantissez la conformité des pratiques de stérilisation et participez à l’amélioration continue des procédures qualité des environnements aseptiques.

Vous réaliserez des audits, soutiendrez les équipes de production et contribuerez à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques, avec une réactivité et un esprit d’équipe.