Chargé(e) d'assurance de stérilité (F/H)

CONSULTYS; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Prise en charge partielle des déplacements

Participation aux frais de repas

Mutuelle financée à 60 %

Formations régulières

Engagement pour un impact positif

Résumé du poste

CONSULTYS, société d’ingénierie dans les Life Sciences, recrute un(e) chargé(e) d’assurance de stérilité en CDI. Ce poste est basé en région Île-de-France et implique d'assurer la conformité des pratiques de stérilisation selon les normes GMP.

Vous aurez également à rédiger des procédures qualité et réaliser des audits internes. Une formation Bac+5 en pharmacie ou biotechnologie est requise, ainsi qu'une expérience en environnement aseptique.

De nombreux avantages sont offerts, y compris une couverture santé avantageuse et un parcours d’intégration complet.

Qualifications

• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation selon les normes GMP.
• Participer à la rédaction des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes pour respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et validation des procédés.

Connaissances

Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations)

Anglais professionnel (oral et écrit)

Bonne capacité d’analyse et de communication

Formation

Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés

Description du poste

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : "The Energy to Transform". Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Recrutement

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) chargé(e) d’assurance de stérilité.

Vos Missions

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Localisation

Région Île-de-France

Profil Requis

Votre Profil

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

Compétences et Outils

• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel (oral et écrit).
• Bonne capacité d’analyse et de communication.

Vos Avantages

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements.
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas.
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %.
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière.
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagements

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.