Chargé(e) d'assurance de stérilité (F/H)

Vulcain Engineering Group; Paris; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mobilité partielle déplacements

Participation aux frais de repas

Mutuelle santé 60% financée

Intégration et formations continues

Engagement RSE

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, est une société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences. Elle recherche un(e) responsable Assurance Qualité Stérilité en Île-de-France pour assurer la conformité des pratiques et soutenir les audits qualité.

Vous serez amené(e) à rédiger et mettre à jour les procédures, qualifier les équipements et accompagner les équipes de production dans le respect des standards GMP et des guidelines EMA/FDA, tout en contribuant à

Qualifications

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience en assurance qualité stérilité ou environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance GMP et guidelines EMA/FDA.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon GMP et réglementation.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Connaissances

Anglais professionnel

Analyse et communication

Formation

Bac+5 en pharmacie / biotechnologie / ingénierie des procédés

Outils

CAPA

Audits et Déviations

Description du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Vos missions

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Localisation

région Île-de-France

Votre profil

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

Vos compétences et outils

• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel (oral et écrit).
• Bonne capacité d’analyse et de communication.

Vos avantages

• Mobilité, avec une prise en charge partielle des déplacements.
• Participation aux frais de repas.
• Couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %.
• Parcours d’intégration complet et formations régulières pour booster votre carrière.
• Engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.