Chargé(e) d'assurance de stérilité (F/H)

Vulcain Engineering Group; Val-d'Isère; Sur place; EUR 40 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Chargé(e) d’assurance de stérilité est recherché par Vulcain Engineering Group. Le poste CDI se situe en Centre‑Val‑de‑Loire et implique de veiller à la conformité des pratiques stériles et des environnements aseptiques dans le cadre des standards GMP/EMA/FDA.

Le candidat doit posséder un Bac+5 en pharmacie ou équivalent et une expérience en assurance qualité stérilité, avec une bonne maîtrise du CAPA, des audits et des déviations, ainsi que l’anglais professionnel.

Qualifications

• Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience en assurance qualité stérilité ou environnement aseptique.
• Connaissance GMP et EMA/FDA.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques.
• Rédiger et mettre à jour les procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Connaissances

Analytique

Communication

Anglais professionnel

Formation

Bac+5 pharmacie

Outils

CAPA

Audits

Deviations

Description du poste

Chargé(e) d’assurance de stérilité (CDI)

Entreprise filiale du groupe Vulcain Engineering, spécialiste dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), basée en France et à l’international, depuis 2005. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et les réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Profil recherché

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.
• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel (oral et écrit).
• Bonne capacité d’analyse et de communication.

Localisation

Centre‑Val‑de‑Loire.

Avantages

• Mobilité prise en charge partiellement pour déplacements.
• Participation aux frais de repas.
• Mutuelle financée à 60 %.
• Parcours d’intégration complet et formations régulières pour booster votre carrière.
• Engagement fort en matière de RSE pour un impact positif et durable.
• Engagement envers la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle.