Responsable Assurance Stérilité - Leadership & GMP

Sanofi; Val-de-Reuil; On-site; EUR 76,000 - 101,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération fixe + variable

Protection sociale

Congés payés + RTT

Télétravail partiel possible

Job summary

Sanofi, basé à Val-de-Reuil, recherche un Responsable Assurance de Stérilité. Vous dirigerez une équipe de 18 personnes, piloterez la stratégie d’assurance de stérilité du site et gérerez les risques microbiologiques et les procédés aseptiques pour garantir des vaccins sûrs.

Expérience confirmée en assurance de stérilité sur site pharmaceutique et management requis; anglais professionnel; CDI et évolutions internationales possibles.

Qualifications

• Expérience confirmée en assurance de stérilité sur site de production pharmaceutique (injectables).
• Management d'équipe attendu, capacité à fédérer et faire progresser les compétences.
• Anglais professionnel requis (B2) et français courant.

Responsibilities

• Piloter une équipe de 18 personnes et développer les compétences de chacun.
• Définir et déployer la stratégie d'assurance de stérilité du site, en conformité cGMP et Annexe 1 des BPF.
• Évaluer et maîtriser les risques microbiologiques, particulaires et liés aux endotoxines, via les programmes de surveillance.
• Évaluer les pratiques de qualification des zones stériles, des vêtements et des désinfectants, et participer à la qualification/validation des procédés aseptiques.
• Approuver les investigations liées aux déviations microbiologiques et suivre les plans d’actions.
• Accompagner les équipes de production, de validation et de contrôle qualité dans l’application des bonnes pratiques d’asepsie.
• Contribuer aux inspections réglementaires et audits clients et assurer une veille scientifique et réglementaire.

Skills

Assurance de stérilité

Management d'équipe

Microbiologie industrielle

Education

Bac+5

Job description

Sanofi, basé à Val-de-Reuil, recherche un Responsable Assurance de Stérilité. Vous dirigerez une équipe de 18 personnes, piloterez la stratégie d’assurance de stérilité du site et gérerez les risques microbiologiques et les procédés aseptiques pour garantir des vaccins sûrs.

Expérience confirmée en assurance de stérilité sur site pharmaceutique et management requis; anglais professionnel; CDI et évolutions internationales possibles.