Responsable Assurance Stérilité & GMP - Pharma/Bio

CONSULTYS; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Prise en charge partielle des déplacements

Participation aux frais de repas

Mutuelle financée à 60 %

Formations régulières

Engagement pour un impact positif

Résumé du poste

CONSULTYS, société d’ingénierie dans les Life Sciences, recrute un(e) chargé(e) d’assurance de stérilité en CDI. Ce poste est basé en région Île-de-France et implique d'assurer la conformité des pratiques de stérilisation selon les normes GMP.

Vous aurez également à rédiger des procédures qualité et réaliser des audits internes. Une formation Bac+5 en pharmacie ou biotechnologie est requise, ainsi qu'une expérience en environnement aseptique.

De nombreux avantages sont offerts, y compris une couverture santé avantageuse et un parcours d’intégration complet.

Qualifications

• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation selon les normes GMP.
• Participer à la rédaction des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes pour respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et validation des procédés.

Connaissances

Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations)

Anglais professionnel (oral et écrit)

Bonne capacité d’analyse et de communication

Formation

Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés

Description du poste

CONSULTYS, société d’ingénierie dans les Life Sciences, recrute un(e) chargé(e) d’assurance de stérilité en CDI. Ce poste est basé en région Île-de-France et implique d'assurer la conformité des pratiques de stérilisation selon les normes GMP.

Vous aurez également à rédiger des procédures qualité et réaliser des audits internes. Une formation Bac+5 en pharmacie ou biotechnologie est requise, ainsi qu'une expérience en environnement aseptique.

De nombreux avantages sont offerts, y compris une couverture santé avantageuse et un parcours d’intégration complet.