Chargé(e) d'assurance de stérilité F/H

CONSULTYS; Normandie; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobilité partielle

Frais de repas

Mutuelle 60%

Intégration et formations

RSE active

Job summary

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un Ingénieur Assurance De Stérilité en Normandie pour garantir la conformité des procédés aseptiques et des environnements de production dans le secteur Life Sciences.

Vous participerez à la rédaction et mise à jour des procédures qualité, réaliserez des audits internes et accompagnerez les équipes de production pour le respect des standards GMP et des guidelines EMA/FDA en vigueur.

Qualifications

• Formation Bac+5 dans les domaines pharmaceutiques ou procédés.
• Connaissance des référentiels GMP et guidelines EMA/FDA.
• Expérience en assurance qualité stérilité ou aseptique.

Responsibilities

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon GMP et réglementations.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Skills

Anglais professionnel

Analyse & communication

Rigueur et précision

Education

Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés

Tools

CAPA

Audits

Déviations

Job description

Job Description

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : «The Energy to Transform». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Vos missions

En tant qu’Ingénieur Assurance De Stérilité, vous interviendrez sur des projets stratégiques pour garantir la conformité des procédés aseptiques.

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Localisation

Région Normandie

Required Profile

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

Vos compétences et outils

• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel (oral et écrit).
• Bonne capacité d’analyse et de communication.

Vos avantages

• Mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements.
• Participation aux frais de repas.
• Couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %.
• Parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière.
• Engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.