Ingénieur Assurance Stérilité – GMP/Aseptique & Carrière

CONSULTYS; Normandie; In loco; EUR 45.000 - 65.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Mobilité partielle

Frais de repas

Mutuelle 60%

Intégration et formations

RSE active

Descrizione del lavoro

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un Ingénieur Assurance De Stérilité en Normandie pour garantir la conformité des procédés aseptiques et des environnements de production dans le secteur Life Sciences.

Vous participerez à la rédaction et mise à jour des procédures qualité, réaliserez des audits internes et accompagnerez les équipes de production pour le respect des standards GMP et des guidelines EMA/FDA en vigueur.

Competenze

• Formation Bac+5 dans les domaines pharmaceutiques ou procédés.
• Connaissance des référentiels GMP et guidelines EMA/FDA.
• Expérience en assurance qualité stérilité ou aseptique.

Mansioni

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon GMP et réglementations.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Conoscenze

Anglais professionnel

Analyse & communication

Rigueur et précision

Formazione

Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés

Strumenti

CAPA

Audits

Déviations

Descrizione del lavoro

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un Ingénieur Assurance De Stérilité en Normandie pour garantir la conformité des procédés aseptiques et des environnements de production dans le secteur Life Sciences.

Vous participerez à la rédaction et mise à jour des procédures qualité, réaliserez des audits internes et accompagnerez les équipes de production pour le respect des standards GMP et des guidelines EMA/FDA en vigueur.