Chargé AQ Stérilité – Qualité & Conformité GMP

Cdmo France; Pau; Hybrid; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

FAREVA PAU recrute un Chargé AQ Assurance de Stérilité pour CDI. Vous reporterez à la Responsable Assurance de Stérilité et garantirez la conformité des process et la maîtrise du système qualité sur le périmètre assurance stérilité.

Vos missions couvrent la définition de la politique qualité, la supervision des processus et l’appui aux audits et inspections sur le terrain, avec une implication dans les plans d’amélioration continue en collaboration avec les équipes production/QC/AQ.

Qualifications

• Maîtriser les principes GMP et les exigences qualité.
• Conduire des actions CAPA, déviations et investigations.
• Animer les formations et déployer la politique qualité sur site.

Responsibilities

• Participer et garantir les processus qualité: investigation / déviation / CAPA / réclamation jusqu’à l’approbation.
• Participer à la supervision du processus de simulation des procédés aseptiques (APS).
• Participer au déploiement des plans d’amélioration continue avec production/QC/AQ.
• Assister l’AQ Opération en animant le déploiement de la politique qualité et assurance stérilité (formations, visites terrain, auto-inspections).
• Assurer la maîtrise du système qualité dans son périmètre avant autorisation des productions et libération des lots.
• Piloter le socle Qualité Transverse: SCC, analyse des risques, documentation pharmaceutique, CAPA et changement.
• Participer au suivi des tendances environnementales et des audits/ inspections.

Skills

Qualité

Gestion documentaire

Formation technique

Job description

FAREVA PAU recrute un Chargé AQ Assurance de Stérilité pour CDI. Vous reporterez à la Responsable Assurance de Stérilité et garantirez la conformité des process et la maîtrise du système qualité sur le périmètre assurance stérilité.

Vos missions couvrent la définition de la politique qualité, la supervision des processus et l’appui aux audits et inspections sur le terrain, avec une implication dans les plans d’amélioration continue en collaboration avec les équipes production/QC/AQ.