Responsable QA Stérilité & Aseptique – GMP, Audits

Vulcain Engineering Group; Paris; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mobilité partielle déplacements

Participation aux frais de repas

Mutuelle santé 60% financée

Intégration et formations continues

Engagement RSE

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, est une société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences. Elle recherche un(e) responsable Assurance Qualité Stérilité en Île-de-France pour assurer la conformité des pratiques et soutenir les audits qualité.

Vous serez amené(e) à rédiger et mettre à jour les procédures, qualifier les équipements et accompagner les équipes de production dans le respect des standards GMP et des guidelines EMA/FDA, tout en contribuant à

Qualifications

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience en assurance qualité stérilité ou environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance GMP et guidelines EMA/FDA.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon GMP et réglementation.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Connaissances

Anglais professionnel

Analyse et communication

Formation

Bac+5 en pharmacie / biotechnologie / ingénierie des procédés

Outils

CAPA

Audits et Déviations

Description du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, est une société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences. Elle recherche un(e) responsable Assurance Qualité Stérilité en Île-de-France pour assurer la conformité des pratiques et soutenir les audits qualité.

Vous serez amené(e) à rédiger et mettre à jour les procédures, qualifier les équipements et accompagner les équipes de production dans le respect des standards GMP et des guidelines EMA/FDA, tout en contribuant à