Chargé Assurance Stérilité — GMP & Qualité

CONSULTYS; Nice; Sur place; EUR 39 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mobilité prise en charge partiellement

Remboursement des repas

Mutuelle 60% financée

Formations régulières

Engagement RSE

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute un chargé d’assurance qualité de stérilité pour Nice. Vous garantirez la conformité des pratiques et des environnements aseptiques, en ligne avec les normes GMP et les exigences réglementaires.

Diplômé d’un Bac+5 en pharmacie/biotechnologie/ingénierie des procédés, vous disposez d’une expérience en assurance qualité stérilité et d’une connaissance des référentiels EMA/FDA. Le poste inclut des audits, des procédures et des qualifications.

Qualifications

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP, BPF et annexe 1 et des guidelines EMA/FDA.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Connaissances

Anglais professionnel

Analyse et communication

Formation

Bac+5 en pharmacie/biotechnologie/ingénierie des procédés

Outils

CAPA

Audits

Déviations

Description du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute un chargé d’assurance qualité de stérilité pour Nice. Vous garantirez la conformité des pratiques et des environnements aseptiques, en ligne avec les normes GMP et les exigences réglementaires.

Diplômé d’un Bac+5 en pharmacie/biotechnologie/ingénierie des procédés, vous disposez d’une expérience en assurance qualité stérilité et d’une connaissance des référentiels EMA/FDA. Le poste inclut des audits, des procédures et des qualifications.