Chargé AQ Assurance de Stérilité F/H (CDI) - 64

Cdmo France; Pau; Hybrid; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

FAREVA PAU recrute un Chargé AQ Assurance de Stérilité pour CDI. Vous reporterez à la Responsable Assurance de Stérilité et garantirez la conformité des process et la maîtrise du système qualité sur le périmètre assurance stérilité.

Vos missions couvrent la définition de la politique qualité, la supervision des processus et l’appui aux audits et inspections sur le terrain, avec une implication dans les plans d’amélioration continue en collaboration avec les équipes production/QC/AQ.

Qualifications

• Maîtriser les principes GMP et les exigences qualité.
• Conduire des actions CAPA, déviations et investigations.
• Animer les formations et déployer la politique qualité sur site.

Responsibilities

• Participer et garantir les processus qualité: investigation / déviation / CAPA / réclamation jusqu’à l’approbation.
• Participer à la supervision du processus de simulation des procédés aseptiques (APS).
• Participer au déploiement des plans d’amélioration continue avec production/QC/AQ.
• Assister l’AQ Opération en animant le déploiement de la politique qualité et assurance stérilité (formations, visites terrain, auto-inspections).
• Assurer la maîtrise du système qualité dans son périmètre avant autorisation des productions et libération des lots.
• Piloter le socle Qualité Transverse: SCC, analyse des risques, documentation pharmaceutique, CAPA et changement.
• Participer au suivi des tendances environnementales et des audits/ inspections.

Skills

Qualité

Gestion documentaire

Formation technique

Job description

Chargé AQ Assurance de Stérilité F/H

FAREVA PAU

Référence : OFR-91237
Type : CDI
Répartement : 64
Itinérant : Non
Date de publication : 21/10/2026

Nous recherchons notre futur Chargé AQ Assurance de Stérilité en CDI.

Rattaché à la Responsable Assurance de Stérilité, vous avez la charge de :

• Participer en relation avec le Responsable Assurance Stérilité, à la définition de la politique Qualité en matière d'Assurance de Stérilité, en cohérence avec la politique globale du Site et des évolutions réglementaires.
• Garantir la conformité réglementaire de l'ensemble des process engagés par l'établissement

Vos missions principales sont :

Qualité - Système Qualité Opérations

• Participer et garantir les processus qualité : investigation / déviation / CAPA / réclamation… jusqu’à l'approbation
• Participer à la supervisons du processus de simulation des procés aseptiques (APS)
• Participer aux processus d'observation des prétices aseptiques des sites et au déploiement des plans d'amélioration continue en partenariat avec production/QC/AQ
• Assister l'AQ Opération en animant sur le terrain le déploiement opérational de la politique en matière d'assurance qualité / assurance stérilité : formation, habilitation, actions opérationales (visite terrain, auto-inspection, animation de réunions régulières et pédagogiques…)
• S’assurer de la maitrise du système qualité sur son périmètre en collaboration avec le chargé AQ Syst Opérations (CC, Cca, CAPA, formation, documentation) avant d'autoriser des productions ou de libérer des lots.

Qualité - Système Qualité Transverse

• Participer au pilotage de la SCC (Stratégie de Contrôle de la Contamination) – rédaction, approbation, révision…des documents de SCC et documents associés
• Participer à la mise en conformité GMP annexe 1 ; suivi des plans d'action
• Piloter et/ou réaliser les analyses de risques qualité de son secteur
• Étre garant de la qualité de la documentation pharmaceutique (architecture documentaire, administration du système et référent site, s’assurer de la prise en compte des CAPA, change control, master SCC ou SCC spécifiques…)
• Participer au processus du suivi des tendances de l'environnement viables/non viables/personnel/utilités….
• Apporter son support lors des audits / inspections

Delais

• Respecter l’agenda standard AQ/UAP
• S’assurer du respect des délais sur l’ensemble des processus Qualité du secteur, par exemple traitement des événements qualité (événements, déviations, réclamations, OOS)
• Respecter les délais AQ de libération des lots
• Respecter les délais de réalisation/rendu rapport visite / audit, réponses clients
• Alerter en cas de dérive dans les délais, évaluer et s’assurer de la documentation des impacts Qualité en cas de dépassements des engagéments

Coôts - Performance et amélioration continue

• Analyser en collaboration avec l’AQ Opérations & les supports production les tendances qualité, les KPI du secteur, identifie les axes de travail qualité
• Préparer avec l’AQ Opérations & les supports production les comités qualitatifs (CC, CAPA, déviations, OOS, réclamations, tendances environnementales…) et revues annuelles
• Participer à des projets démélioration continue

Personnel - Formation

• Étre porteur du message qualité, explique les règles BPF
• Déployer les modules de formations techniques Assurance de Stérilité

Voir cette offre sur le site du LEEM

Production et développement Découvrez les activités et services