Lead AQ Stérilité — Qualité & Amélioration Continue

Fareva PAU; Idron; On-site; EUR 42,000 - 66,000; Full time

Job summary

Fareva PAU recherche un Chargé AQ Assurance de Stérilité en CDI. Vous contribuerez à définir et déployer la politique qualité dédiée à l’assurance stérilité, en cohérence avec les directives du site et les exigences réglementaires.

Vos responsabilités incluent l’assurance de la conformité des processus, le pilotage des investigations et CAPA, la supervision des procédures aseptiques et le déploiement des plans d’amélioration continue, en collaboration avec les équipes production et QC.

Qualifications

• Expérience en Assurance Qualité Stérilité dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des CGMP et GMP.
• Capacité à piloter des processus qualité et à conduire des audits.

Responsibilities

• Participer à la définition de la politique Qualité pour l’Assurance de Stérilité.
• Garantir la conformité réglementaire des process.
• gérer les investigations, déviations, CAPA et réclamations jusqu’à l’approbation.
• Superviser le processus de simulation des procédés aseptiques (APS).
• Contribuer à l’amélioration continue en partenariat avec production/QC/AQ.
• Animer la politique qualité sur le terrain : formation, habilitation et réunions pédagogiques.
• Assurer la maîtrise du système qualité et la libération des lots.
• Piloter la SCC et documenter les procédures associées.
• Réaliser les analyses de risques et suivre les tendances qualité.
• Apporter le soutien lors des audits/ inspections.

Skills

Investigation

CAPA

Déviation

Réclamation

Audit

Job description

Fareva PAU recherche un Chargé AQ Assurance de Stérilité en CDI. Vous contribuerez à définir et déployer la politique qualité dédiée à l’assurance stérilité, en cohérence avec les directives du site et les exigences réglementaires.

Vos responsabilités incluent l’assurance de la conformité des processus, le pilotage des investigations et CAPA, la supervision des procédures aseptiques et le déploiement des plans d’amélioration continue, en collaboration avec les équipes production et QC.