Responsable AQ Stérilité & Qualité — Ops GMP

Emploipaupyrenees; Idron; Remote; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Fareva PAU recherche un Chargé AQ Assurance de Stérilité en CDI à Idron. Vous contribuerez à définir la politique qualité liée à l’Assurance Stérilité et garantirez la conformité des procédés selon les exigences réglementaires.

Vous piloterez les documents qualité, superviserez les activités de surveillance et participerez aux plans d’amélioration continue en collaboration avec la production, QC et AQ. Anglais courant et expérience en milieu aseptique exigés.

Qualifications

• Expérience en Assurance Qualité Stérilité/Aseptique exigée.
• Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (EU, US, JP).
• Anglais courant indispensable.

Responsibilities

• Participer à la définition et à la politique qualité en Assurance Stérilité.
• Garantir la conformité réglementaire des procédés aseptiques.
• Conduire les activités qualité (investigation, déviation, CAPA, réclamations) et suivre les plans d’action de l’environnement de production.
• Piloter les audits/ inspections et assurer le déploiement des formations et des actions opérationnelles sur le terrain.

Skills

Assurance qualité

Aseptique

CAPA

Audit

Education

Bac+5 ingénieur ou pharmacien

Tools

Annexe 1

Job description

Fareva PAU recherche un Chargé AQ Assurance de Stérilité en CDI à Idron. Vous contribuerez à définir la politique qualité liée à l’Assurance Stérilité et garantirez la conformité des procédés selon les exigences réglementaires.

Vous piloterez les documents qualité, superviserez les activités de surveillance et participerez aux plans d’amélioration continue en collaboration avec la production, QC et AQ. Anglais courant et expérience en milieu aseptique exigés.