Técnico Dirección Técnica y Calidad

Esame; Alcobendas; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una firma líder del sector busca un Técnico de Dirección Técnica y Calidad en Alcobendas. Se requieren al menos 6 meses de experiencia en el sector y conocimientos en normativa de productos sanitarios, así como en sistemas de gestión de calidad. El candidato será responsable del soporte al Departamento Técnico, garantizando el cumplimiento de normativas y estándares de calidad. Ofrecemos un entorno de trabajo dinámico con oportunidades de desarrollo profesional.

Servicios

Salario competitivo

Beneficios adicionales

Horario flexible

Formación

• Mínimo 6 meses de experiencia en un puesto similar.
• Conocimientos en Normas ISO (ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 13485:2018).
• Formación en Riesgos Laborales.

Responsabilidades

• Dar soporte al Departamento Técnico en actividades técnicas.
• Verificar la legalidad de proveedores y clientes.
• Supervisar el cumplimiento de normativas y estándares de calidad.

Conocimientos

Experiencia en el sector

Conocimientos en normativa de productos sanitarios

Manejo de sistemas de gestión de calidad

Inglés medio-alto

Educación

Formación en Buenas Prácticas de Distribución (BPDs)

Herramientas

Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)

Descripción del empleo

About the job Técnico Dirección Técnica y Calidad

Título del puesto: Técnico de Dirección Técnica y Calidad

Empresa: COVEX SA

Ubicación: Comunidad de Madrid, España

Inicio: Incorporación aproximada 15 de junio de 2025

Duración: Indefinida con 6 meses de prueba

Perfil requerido

Buscamos un Técnico cualificado, con al menos 6 meses de experiencia en el sector, para el Área de Dirección Técnica y Calidad.

El candidato será responsable de dar soporte al Departamento Técnico en la supervisión y gestión de las actividades técnicas, asegurando el cumplimiento de la normativa y estándares de calidad.

Se valorará que el candidato posea experiencia en un puesto similar.

Capacitación y formaciones complementarias

Formación inicial y continua en Buenas Prácticas de Distribución (BPDs), y en Normas Correctas de Fabricación (NCFs/GMPs).

Formación inicial y continuada en Riesgos Laborales.

Conocimiento y Experiencia

Es necesario tener al menos 6 meses de experiencia en un puesto similar. Además, se valorarán conocimientos en:

• Normativa en Productos Sanitarios.
• Sistemas de Gestión de Calidad: Normas ISO (ISO 9001:2015) (ISO 14001:2015) (ISO 13485:2018)
• Ofimática nivel medio-alto: manejo con soltura (Microsoft Office: Word, Excel, Power Point, etc.).
• Idiomas: inglés medio-alto. Se valorarán otros idiomas (francés, etc.).

Funciones

• Soporte al Departamento de Dirección Técnica y Calidad: ayuda en la elaboración y tramitación de la documentación necesaria para la obtención de nuevas autorizaciones y certificaciones. Mantenimiento de las existentes.
• Soporte en los sistemas de gestión de calidad de aplicación por requerimiento sanitario y de otra índole, así como de las Normas ISO.
• Verificar la legalidad de los proveedores de medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.
• Evaluar a los proveedores de actividades subcontratadas de cualquier tipo (proveedores de suministros, de servicios, de recursos, etc.), garantizando que cumplen los requerimientos pertinentes para el desarrollo de la actividad sanitaria.
• Verificar la legalidad de los clientes.
• Redactar contratos y acuerdos técnico-sanitarios.
• Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.
• Controlar el correcto funcionamiento del procedimiento de retirada del mercado de medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.
• Registro y gestión de las reclamaciones que se reciban, supervisar su adecuada investigación, y adoptar las medidas que procedan en cada caso.
• Cumplimiento de la legislación especial sobre estupefacientes, psicotrópicos y demás medicamentos sometidos a especial control. Exigir la adopción de las medidas adecuadas.
• Supervisión y control de la cadena de frío.
• Evaluar y verificar que las devoluciones de medicamentos (y resto de productos farmacéuticos) con reintegración al stock del almacén, se corresponden con los medicamentos suministrados previamente a la empresa que los devuelve, y que las devoluciones se realizan en el plazo establecido.
• Programar la formación necesaria para asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad (formación interna y externa). Imparr formación interna conocida a todo el personal, para su capacitación.
• Participar en la gestión del sistema de registro y seguimiento de los registros de los Sistemas de Gestión de Calidad implantados:
  • Desviaciones
  • Reclamaciones
  • CAPAs (acciones correctivas y preventivas)
  • Sugerencias de mejora
  Generar la documentación correspondiente, investigar cada situación, y llevar a cabo el seguimiento y cierre.
• Análisis y Gestión de Riesgos.
• Controles de Cambios.
• Seguimiento de Objetivos de Calidad.
• Revisión por la Dirección.
• Control de equipos de medida de Temperatura y Humedad Relava.
• Planificar y realizar Autoinspecciones, Auditorías internas y Auditorías a actividades subcontratadas.
• Dar soporte administrativo a la Dirección Técnica en las actuaciones relacionadas con el desuso de medicamentos y productos farmacéuticos falsificados, caducados, rechazados, bajo y retirados.
• Control (y ejecución, en su caso), de Validaciones de Sistemas y Procesos.
• Control (y ejecución, en su caso), de Mapeos Térmicos de las Instalaciones.
• Validación de procesos (puesta de pedidos, transporte nacional e internacional, etc.).
• Cualquier otra función que imponga la normativa vigente establecida en la Unión Europea, y/o definidas en la documentación de los Sistemas de Gestión de Calidad.

Un entorno de trabajo dinámico y colaborativo.

Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.

Salario competitivo y beneficios adicionales.

Horario flexible, compatible con la actividad de la empresa.

Opciones de salud y bienestar.

Si estás interesado en unirte a nuestro equipo y contribuir al éxito de nuestra empresa, envía tu CV, junto con una carta de presentación manuscrita.