TÉCNICO-A DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Y ESTABILIDADES - Multinacional Farma

ADEAS HR - PASSION FOR PEOPLE; Sant Cugat del Vallès; Híbrido; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica líder situada en Sant Cugat del Vallés busca un TÉCNICO-A DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Y ESTABILIDADES para su equipo de Control de Calidad. El candidato ideal debe tener experiencia previa en laboratorios de QC, envalidación de métodos analíticos y en regulación aplicable. Se ofrece un ambiente de trabajo híbrido y beneficios sociales atractivos como seguro médico, plan de pensiones y formación.

Servicios

Flexibilidad horaria

Seguro médico

Plan de pensiones

Ticket guardería

Formación

Formación

• Experiencia previa en Laboratorio de QC en la Industria Farmacéutica.
• Conocimiento en regulación aplicable a validaciones y transferencias analíticas.

Responsabilidades

• Coordinación y supervisión de las actividades de validación y transferencia de métodos analíticos.
• Creación y edición de las normas de trabajo relacionadas con validaciones.
• Revisión y aprobación de protocolos e informes de validaciones.
• Planificación y ejecución del ciclo de vida de los métodos analíticos.
• Ejecución del programa de estabilidades.
• Formación al personal de Control de Calidad.
• Defensa de los sistemas de validación en auditorías.

Conocimientos

Experiencia en Laboratorio de QC

Validación de métodos analíticos

Conocimiento de técnicas analíticas

Inglés alto

Descripción del empleo

Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés, precisa incorporar a su equipo :

TÉCNICO-A DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Y ESTABILIDADES

Dentro del Área de Control de Calidad, se precisa un Técnico especialista en desarrollo, validación y transferencias de métodos analíticos en los Laboratorios de Control de Calidad (QC). Asimismo, será responsable también de la gestión de los estudios de estabilidad.

Entre sus responsabilidades principales, destacamos :

• Coordinación y supervisión de las actividades de validación y transferencia de métodos analíticos y prescripciones de análisis.
• Creación y edición de las normas de trabajo relacionadas con los procesos de validación y transferencia analítica.
• Revisión y aprobación de los protocolos e informes de validaciones de proceso y de limpieza desde un punto de vista de control analítico.
• Planificación y ejecución del ciclo de vida de los métodos analíticos en Control de Calidad (desarrollo, transferencias, validaciones, revisiones periódicas, etc.)
• Ejecución del programa de estabilidades: Protocolos e informes, evaluación estadística, investigación de OOX OOTs.
• Formación al personal de Control de Calidad en nuevos métodos implementados.
• Defensa de los sistemas de validación / transferencia analítica y estabilidades en auditorías.

Requisitos :

• Experiencia previa en Laboratorio de QC en la Industria Farmacéutica.
• Experiencia consolidada en validación de métodos analíticos en Control de Calidad.
• Conocimiento detallado de técnicas analíticas más frecuentes.
• Conocimiento en regulación aplicable a validaciones y transferencias analíticas, así como a los estudios de estabilidad.
• Inglés alto.

Se ofrece incorporación a una Compañía Líder en el Sector Farmacéutico, con flexibilidad horaria en entrada / salida, modalidad híbrida, así como interesantes beneficios sociales añadidos (Pkg, Colonias, plan retrib flexible (seg médico, plan pensiones, formación, ticket guardería, entre otros).