Study coordinator / data entry

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Málaga; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una agencia de salud pública busca un/a Study Coordinator/Data Entry para coordinar ensayos clínicos en oncología. El puesto requiere un grado universitario en ramas biosanitarias y experiencia en el sector de ensayos clínicos. Las responsabilidades incluyen la inclusión de pacientes, la recolección de datos y la comunicación con el equipo involucrado en los ensayos. Se ofrece un contrato indefinido y oportunidades para un entorno dinámico y colaborativo en Málaga.

Formación

• Experiencia de al menos 2 años en el sector de Ensayos Clínicos.
• Licenciado/a en Medicina, Bioquímica, Farmacia, Biología u otros relacionados.
• Certificaciones en cursos de ensayos clínicos.

Responsabilidades

• Asistir al Investigador Principal en la inclusión de pacientes en Ensayos Clínicos.
• Preparar las visitas de screening para pacientes reclutados.
• Recogida e introducción de datos en cuadernos de recogida de datos.
• Facilitar la comunicación entre el Promotor y el investigador.
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo y Normas de Buena Práctica Clínica.

Conocimientos

Experiencia en Ensayos Clínicos

Gestión de datos

Comunicación efectiva

Educación

Grado Universitario en rama Biosanitaria

Descripción del empleo

Oferta de empleo - Study coordinator / data entry

Información general

Tipo de convocatoria

Denominación del puesto

Study coordinator / data entry

Sanidad, Presidencia y Emergencias

Estado del proceso

En curso

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Número de plazas

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Indefinido

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

Licenciado/Graduado en rama Biosanitaria: Medicina, Bioquímica, Farmacia, Biología.

• Experiencia (demostrable) en el sector de Ensayos Clínicos(Monitorización, Study Coordinator, Data Entry) ≥ 2 años (0,5 puntos por año trabajado, máximo2). (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
• Experiencia previa Coordinador/Data entry de Ensayos Clínicos de Oncología (0,5 puntos por año trabajado máximo1punto) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
• Poseer certificados de realización de cursos relacionados con los ensayos clínicos y su realización (BPC, IATA, Masters en monitorización, etc) (0,5 puntos por curso realizado, máximo1,5puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
• Experiencia previa en Ensayos Clínicos de Oncología en patología de mama (0,5 puntos por año trabajado máximo1,5puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).

Funciones

• Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
• Preparar las visitas de screening de los pacientes reclutados (supervisar los procedimientos que requiere el ensayo, citar a pacientes para las distintas pruebas, etc) en coordinación con el equipo de enfermería.
• Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico)
• Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
• Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncologia Médica y sus respectivos pacientes.
• Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
• Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.
• Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
• Resolver las discrepancias (queries).
• Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
• Cumplir con los cortes de bases de datos.
• Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)