Senior Quality Engineer

iVascular; Madrid; Presencial; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de dispositivos médicos busca un/a Ingeniero/a de Calidad para asegurar la calidad y seguridad de sus productos. El candidato ideal tendrá formación en ingeniería, experiencia de más de 5 años en roles similares, así como conocimientos en normas ISO relevantes y un alto nivel de inglés. Se ofrece un contrato indefinido, salario competitivo, horarios flexibles y beneficios atractivos en un entorno de trabajo dinámico y de crecimiento.

Servicios

Contrato indefinido

Desarrollo profesional

Salario competitivo

Horario flexible

Retribución flexible

Acceso al programa iWellness

Comedor subvencionado

Formación

• Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.
• Experiencia de más de 5 años en posición similar en la industria de dispositivos médicos.
• Nivel alto de inglés escrito y hablado.

Responsabilidades

• Asegurar la gestión de problemas de calidad de producto y no conformidades.
• Participar en AMFEs de proceso y revisiones de diseño.
• Garantizar la correcta implementación de planes de calidad.

Conocimientos

ISO 13485

MDR

Análisis de riesgos

Capacidad analítica

Educación

Licenciatura o Ingeniería

Descripción del empleo

iVascular

Nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares.

Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical.

INGENIERO / A de CALIDAD

Para incorporarse al equipo de Calidad en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona).

Tu principal objetivo será garantizar que la seguridad y la calidad de nuestros productos cumplen los requisitos y estándares de calidad antes de ser liberados al mercado. Para ello evaluarás, desarrollarás e implementarás medidas de calidad preventiva, controles en proceso, robustecimiento de los procesos y de las materias primas. Como parte fundamental también monitorizarás y analizarás las incidencias y datos de producción y campo para identificar y resolver problemas de la manera más ágil y efectiva.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES

• Gestión de problemas de calidad de producto y no conformidades: Asegurar su tratamiento según los requerimientos, liderar investigaciones, identificar causas raíz y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Análisis de riesgos: Participar en AMFEs de proceso, revisiones de diseño y evaluación de riesgos asociados a no conformidades.
• Planes de calidad: Garantizar la correcta implementación de los planes de calidad de producto, parámetros de proceso y materia prima.
• Materiales y proveedores: Evaluar no conformidades de materias primas, analizar respuestas de proveedores y colaborar en auditorías.
• Equipos y procesos: Revisar y aprobar cualificaciones, validaciones y proponer mejoras en equipos, útiles y procedimientos.
• Sistema de calidad: Colaborar en la implementación efectiva del sistema, auditorías internas, control documental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.

Tendrás relación interna con todos los departamentos así como externamente con autoridades sanitarias, organismos oficiales, entidades certificadoras, proveedores y clientes.

PERFIL DESEADO

• Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería.
• Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.
• Experiencia de más de 5 años en posición similar, preferible en industria de dispositivos médicos, productos sanitarios, automóvil, metalúrgico o mecánico-electrónico como ingeniero de I+D, calidad o producción.
• Nivel alto Inglés escrito y hablado.
• Persona con capacidad analítica, proactiva, resolutiva, rigurosa y organizada, con facilidad para la comunicación y para las relaciones sociales y una alta capacidad de liderazgo.

QUE OFRECEMOS

• Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
• Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
• Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
• Horario flexible para la conciliación personal / familiar.
• Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
• Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
• Eventos y obsequios corporativos.
• Comedor propio de la empresa subvencionado.