QA Aseptic Process Technician

Reig Jofre; Madrid; Presencial; EUR 10.000 - 30.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica líder en Madrid busca un QA ASEPTIC PROCESS TECHNICIAN para supervisar y capacitar en técnicas asépticas, realizar investigaciones y documentar procesos en un entorno regulado. Se requiere una licenciatura en biología o similar, 5 años de experiencia en la industria farmacéutica y un alto nivel de inglés. La oferta incluye un salario competitivo, contrato indefinido y un plan de compensación flexible.

Servicios

Salario competitivo

Contrato indefinido

Plan de compensación flexible

Jornada flexible

Formación

• Formación específica en microbiología industrial es imprescindible.
• Experiencia mínima de 5 años en posiciones similares con formas estériles.
• Experiencia en la industria farmacéutica con estándares regulatorios.

Responsabilidades

• Supervisar y formar sobre técnicas asépticas.
• Realizar investigaciones y determinación de causas raíz.
• Documentación de procesos QA relacionados.

Conocimientos

Trabajo en equipo

Comunicación efectiva

Análisis y resolución de problemas

Educación

Licenciatura en biología, microbiología, biotecnología o farmacia

Descripción del empleo

Reig Jofre

estamos buscando a un / a

QA ASEPTIC PROCESS TECHNICIAN

para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí.

Su misión principal será la de reducir el nivel de desviaciones en planta relacionadas con los procesos asépticos, investigando y determinando la causa raíz de las que se producen, y proponiendo acciones CAPA para evitar su recurrencia.

Si te gustan los retos, te sientes cómodo / a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!

Funciones

• Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección.
• Realizar las investigaciones, determinación de la causa raíz, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con las excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos.
• Supervisión i documentación de media fills (APS).
• Redactar, revisar y / o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con QA Asepsia.
• Seguimiento de los controles de cambios relacionados con QA Asepsia.
• Participar como experto en las auditorías externas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
• Realizar autoinspecciones.
• Realizar formaciones del personal.
• Participar en las validaciones y / o cualificaciones relacionadas con QA Asepsia.

Aptitudes y experiencia requeridas

• Licenciatura en biología, microbiológica, biotecnología, farmacia o similares.
• Formación específica en microbiología industrial es imprescindible
• Experiencia mínima de 5 años en puesto similar en planta con fabricación de formas estériles.
• Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia con los estándares regulatorios (GMP / ISO). Deseable experiencia en FDA.
• Muy deseable tener experiencia en fabricación con aisladores y RABS.
• Experiencia en uso de herramientas de análisis de riesgos y de investigación.
• Nivel alto de inglés (hablado y escrito).
• Capacidad de trabajo en equipo, de comunicación y de aprendizaje; persona metódica, analítica y resolutiva.

Nosotros ofrecemos

• Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato / a.
• Contrato indefinido.
• Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación, etc.).
• Jornada flexible en turno partido central de 40 h semanales.
• Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico con importantes proyectos y una gran perspectiva de futuro.

Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!